Randomiserat kontrollerat försök med användning av kognitiv träning hos barn och ungdomar med ADHD

Material och metoder Utformning av försök Randomiserad klinisk prövning med placebokontroll. Denna studie kommer att jämföra det kognitiva träningsprogrammet mot placebotillståndet för att bedöma minskningen av kvarvarande symtom, förbättringen av neurokognitiv funktion och förändringar i hjärnaktivering hos barn och ungdomar med ADHD som får stimulantia. Sextio försökspersoner, sex till tretton år gamla med ADHD bekräftat av Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) kommer att slumpmässigt tilldelas 12 veckors kognitiv eller placebo-träning.

Deltagare För att inkluderas i studien måste barn och ungdomar uppfylla följande kriterier (a) ålder mellan 6-13 år, (b) en diagnos av ADHD klassificerad enligt kriterierna i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5:e upplagan) ), (c) medicinerad och stabiliserad med psykostimulantia men delvis återställd - ouppmärksamhet SNAP-poäng (medelpoäng för föräldrar och lärare > eller = 1), (d) en fullskalig intelligenskvot (IQ) på minst 80, (e) tillgång till en dator med Windows Vista 7 och högtalare, och tillgång till internet. Deltagare kommer att uteslutas i fall (a) en annan komorbid psykiatridiagnos som är kliniskt signifikant och kräver behandling vid tidpunkten för införandet av studieprotokollet.

Beräkning av provstorlek Det fanns ingen tidigare studie som använde den design som föreslagits i denna undersökning. Med tanke på en minskning med 20 % högre av SNAP-IV-poängen i den aktiva gruppinterventionen (stimulantia + kognitiv träning), urvalsstorlek i båda grupperna med 27 deltagare och standardavvikelse i storleksordningen hälften av medelpoängen i varje grupp (måttlig variabilitet), kommer studien att kunna detektera en måttlig effektstorlek (ES = 0,4). Genom att beräkna en provförlust på 10 % för varje grupp definierar vi en provstorlek per grupp på 30 individer.

Kognitiv interventionsprotokoll:

En portugisisk version av den nya Cognitive Computerized Training skapades i samarbete med Yale Universitys forskargrupp.

Det kognitiva träningsprogrammet är sammansatt av datoriserade övningar med sex olika spel uppdelade i multipla nivåer och undernivåer med ökande svårighetsgrad. Under spelen krävs flera neuropsykologiska domäner från deltagaren såsom arbetsminne, ihållande uppmärksamhet, responshämning och andra. I varje pass kommer deltagaren att spela 6 spel uppdelade i 5 minuters block. Syftet med dessa spel är att engagera och aktivera riktade neurokognitiva system. Detta protokoll kommer att köras i skolor. Den kommer att bestå av 4 pass/vecka (3 gånger i skolan och 1 gång hemma) i 12 veckor med 30 min.

Den kognitiva placebo-träningen (kontrollgruppen) kommer att innehålla samma exponeringstid för den aktiva gruppen men utan någon del av den kognitiva träningen.

Farmakologiskt protokoll Alla försökspersoner måste få farmakologisk behandling för ADHD med en stabil dos av stimulantia under minst 1 månad i doser som inte är lägre än 0,3 mg/kg/per dag av metylfenidat eller 30 mg/per dag av lisdexamfetamin. Varje ökning av dosen under protokollet kommer att tillåtas.

Neuropsykologiskt protokoll En bedömning före påbörjandet av interventionen och efterbehandlingen kommer att göras av en utbildad neuropsykolog med hjälp av tre tester av en NIH-verktygslåda (C8Kids-plattform): Flankertest, Go/NoGo-test och Listsorteringstest av arbetsminne och ett neuropsykologiskt batteri skapat av vårt team med hjälp av sex tester: CPT II (Conners Continuous Performance Test II), Digit Span, Spatial Span, Reaction Time Task, Trail Making Test och Picture Concepts.

Neuroimaging-protokoll En undergrupp på 10 deltagare från varje grupp kommer att dras till en funktionell resonansundersökning (MRIf) före och omedelbart efter den kognitiva eller placebo-träningen. Under tentamen kommer de att göra ett neuropsykologiskt test (Go/NoGo; N-Back - arbetsminne - och SAT - sustained attention test).

Statistiska metoder Statistiska analyser kommer att utföras med Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 12.0. De univariata analyserna kommer att utföras med t studenttest / Mann-Whitney till kontinuerliga variabler eller Chi-Square test (X²) / Fischer test till kategoriska variabler. Variablerna som visar samband med resultaten kommer att bibehållas i multivariata modeller. Effektiviteten av interventionen över tid kommer att bedömas genom analyser av blandade modeller.