Randomisert kontrollert forsøk med bruk av kognitiv trening hos barn og unge med ADHD

Materiale og metoder Forsøksdesign Randomisert klinisk studie med placebokontroll. Denne studien vil sammenligne det kognitive treningsprogrammet versus placebotilstanden for å vurdere reduksjonen av gjenværende symptomer, forbedringen i den nevrokognitive funksjonen og hjerneaktiveringsendringer hos barn og ungdom med ADHD som får sentralstimulerende midler. 60 forsøkspersoner, seks til tretten år gamle med ADHD bekreftet av Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) vil bli tilfeldig tildelt 12 uker med kognitiv eller placebo trening.

Deltakere For å bli inkludert i studien må barn og ungdom oppfylle følgende kriterier (a) alder mellom 6-13 år, (b) en diagnose av ADHD klassifisert i henhold til kriteriene i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. utgave). ), (c) medisinert og stabilisert med psykostimulerende midler, men delvis gjenopprettet - uoppmerksomhet SNAP-score (gjennomsnittlig score for foreldre og lærere > eller = 1), (d) en fullskala intelligenskvotient (IQ) på minst 80, (e) tilgang til en datamaskin med Windows Vista 7 og høyttalere, og tilgang til internett. Deltakere vil bli ekskludert i tilfelle (a) en annen komorbid psykiatridiagnose som er klinisk signifikant og krever behandling på tidspunktet for innføring i studieprotokollen.

Beregning av prøvestørrelse Det var ingen tidligere studie som brukte designet foreslått i denne undersøkelsen. Vurderer en reduksjon 20 % høyere av SNAP-IV-skårene i den aktive gruppeintervensjonen (stimulanter + kognitiv trening), utvalgsstørrelse i begge gruppene på 27 deltakere og standardavvik i størrelsesorden halvparten av middels skåre i hver gruppe (moderat variasjon), vil studien kunne påvise en moderat effektstørrelse (ES = 0,4). Ved å beregne et prøvetap på 10 % for hver gruppe, definerer vi en prøvestørrelse per gruppe på 30 individer.

Kognitiv intervensjonsprotokoll:

En portugisisk versjon av den nye kognitive datastyrte opplæringen ble opprettet i samarbeid med forskningsteamet ved Yale University.

Det kognitive treningsprogrammet er satt sammen av datastyrte øvelser med seks forskjellige spill delt inn i flere nivåer og undernivåer med økende vanskelighetsgrad. Under spillene kreves flere nevropsykologiske domener fra deltakeren, slik som arbeidsminne, vedvarende oppmerksomhet, responshemming og andre. I hver økt vil deltakeren spille 6 kamper fordelt på 5 minutters blokker. Målet med disse spillene er å engasjere og aktivere målrettede nevrokognitive systemer. Denne protokollen vil bli kjørt i skoler. Den vil bestå av 4 ganger/uke økter (3 ganger på skolen og 1 gang hjemme) i 12 uker med 30 min varighet.

Den placebo kognitive treningen (kontrollgruppen) vil inneholde samme eksponeringstid for den aktive gruppen, men uten noe element knyttet til kognitiv trening.

Farmakologisk protokoll Alle forsøkspersoner må få farmakologisk behandling for ADHD med en stabil dose sentralstimulerende midler i minst 1 måned i doser som ikke er lavere enn 0,3 mg/kg/per dag av metylfenidat eller 30 mg/per dag av lisdeksamfetamin. Enhver økning i doser under protokollen vil være tillatt.

Nevropsykologisk protokoll En vurdering før starten av intervensjonen og etterbehandlingen vil bli gjort av en utdannet nevropsykolog ved bruk av tre tester av en NIH-verktøykasse (C8Kids-plattform): Flankertest, Go/NoGo-test og listesorteringstest av arbeidsminne og en nevropsykologisk batteri laget av teamet vårt ved hjelp av seks tester: CPT II (Conner's Continuous Performance Test II), Digit Span, Spatial Span, Reaction Time Task, Trail Making Test og Picture Concepts.

Nevroimaging-protokoll En undergruppe på 10 deltakere fra hver gruppe vil bli trukket til en funksjonell resonansundersøkelse (MRIf) før og umiddelbart etter den kognitive eller placebo-treningen. Under eksamen vil de gjøre en nevropsykologisk test (Go/NoGo; N-Back - arbeidsminne - og SAT - vedvarende oppmerksomhetstest).

Statistiske metoder Statistiske analyser vil bli utført med Statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS) 12.0. De univariate analysene vil bli utført med t studenttest / Mann-Whitney til kontinuerlige variabler eller Chi-Square test (X²) / Fischer test til kategoriske variabler. Variablene som viser sammenheng med resultatene vil opprettholdes i multivariate modeller. Effektiviteten av intervensjonen over tid vil vurderes gjennom analyser av blandede modeller.