Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat kognitív tréning alkalmazásával ADHD-s gyermekek és serdülők körében

Anyagok és módszerek Vizsgálati terv Randomizált klinikai vizsgálat placebo kontrollal. Ez a tanulmány összehasonlítja a kognitív tréningprogramot a placebo állapottal, hogy felmérje a maradványtünetek csökkenését, a neurokognitív funkció javulását és az agyi aktiválási változásokat az ADHD-s, stimulánsokat kapó gyermekek és serdülők körében. Hatvan, hat-tizenhárom éves ADHD-s alanyt, akiket a Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) igazolt, véletlenszerűen osztanak be 12 hetes kognitív vagy placebo tréningre.

Résztvevők Ahhoz, hogy a gyermekek és serdülők részt vegyenek a vizsgálatban, meg kell felelniük a következő kritériumoknak (a) 6-13 év közötti életkor, (b) a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (5. kiadás) kritériumai szerint osztályozott ADHD diagnózisa. ), (c) gyógyszeres és pszichostimulánsokkal stabilizált, de részben helyreállított - figyelmetlenségi SNAP-pontszám (szülők és tanárok átlagos pontszáma > vagy = 1), (d) legalább 80-as teljes körű intelligenciahányados (IQ), (e) hozzáférés Windows Vista 7-tel és hangszórókkal, valamint internet-hozzáféréssel rendelkező számítógéphez. A résztvevőket kizárják abban az esetben, ha (a) más, klinikailag jelentős és kezelést igénylő komorbid pszichiátriai diagnózis a vizsgálati protokollba való felvételkor.

A minta méretének kiszámítása Nem volt olyan korábbi tanulmány, amely a jelen vizsgálatban javasolt tervet alkalmazta volna. Figyelembe véve a SNAP-IV pontszámok 20%-kal magasabb csökkenését az aktív csoportintervencióban (stimulánsok + kognitív tréning), a minta mérete mindkét 27 fős csoportban, és a standard deviáció a közepes pontszám felének mértékében minden csoportban (közepes). variabilitás), a vizsgálat mérsékelt hatásméretet (ES = 0,4) képes lesz kimutatni. Csoportonként 10%-os mintaveszteséggel számolva 30 fős csoportonként határozzuk meg a mintanagyságot.

Kognitív beavatkozási protokoll:

Az új Cognitive Computerized Training portugál változata a Yale Egyetem kutatócsoportjával együtt készült el.

A kognitív tréning program számítógépes gyakorlatokból áll, hat különböző játékkal, amelyek egyre nehezebben vannak felosztva több szintre és alszintre. A játékok során számos neuropszichológiai tartományra van szükség a résztvevőtől, mint például a munkamemória, a tartós figyelem, a válaszgátlás és egyebek. Minden foglalkozáson a résztvevő 6 játékot játszik, 5 perces blokkra osztva. Ezeknek a játékoknak a célja a célzott neurokognitív rendszerek bevonása és aktiválása. Ezt a protokollt az iskolákban fogják futtatni. Heti 4 alkalomból áll (3 alkalommal az iskolában és 1 alkalommal otthon) 12 héten keresztül, 30 perces időtartammal.

A placebo kognitív tréning (kontrollcsoport) az aktív csoport azonos expozíciós idejét tartalmazza, de a kognitív tréninggel kapcsolatos minden elem nélkül.

Farmakológiai protokoll Minden alanynak gyógyszeres kezelésben kell részesülnie ADHD miatt stabil dózisú stimulánsokkal legalább 1 hónapon keresztül, napi 0,3 mg/kg/nap metilfenidát vagy 30 mg/nap lisdexamfetamin dózisban. A protokoll alatt a dózisok bármilyen emelése megengedett.

Neuropszichológiai protokoll A beavatkozás és az utókezelés megkezdése előtt egy képzett neuropszichológus elvégzi az értékelést egy NIH eszköztár (C8Kids platform) három tesztje segítségével: Flanker teszt, Go/NoGo teszt és List Sorting Test of Working Memory, valamint egy neuropszichológiai teszt. csapatunk által készített akkumulátor hat teszttel: CPT II (Conner´s Continuous Performance Test II), számjegy-tartomány, térbeli fesztáv, reakcióidő-feladat, nyomvonalkészítési teszt és képkoncepciók.

Neuroimaging protokoll Minden csoportból 10 résztvevőből álló alcsoport kerül besorolásra a funkcionális rezonancia vizsgálatra (MRIf) a kognitív vagy placebo tréning előtt és közvetlenül utána. A vizsga során neuropszichológiai teszteket végeznek (Go/NoGo; N-Back - munkamemória - és SAT - tartós figyelem teszt).

Statisztikai módszerek A statisztikai elemzések a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag (SPSS) 12.0 programmal történnek. Az egyváltozós elemzéseket a t Student-teszttel / Mann-Whitney-féle folytonos változókra vagy Chi-négyzet teszttel (X²) / Fischer-teszttel kategorikus változókra végezzük. Az eredményekkel kapcsolatot mutató változók többváltozós modellekben is megmaradnak. A beavatkozás időbeli hatékonyságát vegyes modellek elemzésével értékelik.