極めて早産児の栄養と神経発達 (EPINUTRI_3)
2025年11月17日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
極低出生体重児の早期栄養と神経発達
この研究の主な目的は、在胎週数32週未満で出生した早産児において、以下の関連性を明らかにすることです：
- 母乳の量と授乳期間および母乳育児
- 入院中の多価不飽和脂肪酸と鉄の摂取量
調査の概要
詳細な説明
本研究の主な仮説は、在胎週数32週未満で出生した早産児において、新生児科入院中の脂質摂取が神経発達と関連していることです。 その他の仮説としては、鉄分摂取と母乳育児期間も早産児の発達と関連していることです。
先行研究EPINUTRI（NCT01486173）では、乳児の発達は1歳まで評価されました。 EPINUTRI_3は、EPINUTRIの3歳までの追跡調査です。
EPINUTRI_3研究の目的は、在胎週数32週未満で出生した早産児の新生児科入院中の脂質摂取との関連性を明らかにすることです。
副次的な目的は：
- これらの因子と、3歳時の「Ages and Stages questionnaire」（ASQ）テストによるコミュニケーション、発達、社会情緒的遅れとの関連性を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
206
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75015
- Hôpital Necker Assistance Publique- Hôpitaux de Paris
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
在胎32週未満で出生した超早産児の一部サンプルは、フランス全国コホートEPIPAGE 2に含まれ、以前にEPINUTRI研究に組み入れられた対象者である。
説明
対象基準:
- EPINUTRI研究に以前参加した早産児
- 臨床データおよび栄養データの収集に対する保護者の非反対
除外基準:
- 臨床データおよび栄養データの収集に対する保護者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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未熟児
在胎週数32週未満の早産児
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3歳時：ASQ（保護者記入）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経発達
時間枠：3歳の時点で
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年齢と発達段階質問票
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3歳の時点で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alexandre Lapillonne, M.D, Ph.D.、Hôpital Necker Assistance Publique-Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月31日
試験登録日
最初に提出
2014年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月3日
最初の投稿 (推定)
2014年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。