Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Питание и неврологическое развитие глубоко недоношенных детей (EPINUTRI_3)

17 ноября 2025 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Раннее питание и неврологическое развитие глубоко недоношенных детей

Основной целью данного исследования является определение у недоношенных детей, рожденных на сроке гестации < 32 недель, взаимосвязи между:

  • количеством материнского молока и продолжительностью грудного вскармливания
  • потреблением полиненасыщенных жирных кислот и железа во время госпитализации

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная гипотеза данного исследования заключается в том, что потребление липидов во время госпитализации в отделении неонатологии связано с неврологическим развитием недоношенных детей, рожденных на сроке гестации < 32 недель. Другие гипотезы состоят в том, что потребление железа и продолжительность грудного вскармливания также связаны с развитием недоношенных детей.

В предыдущем исследовании EPINUTRI (NCT01486173) развитие детей оценивалось до достижения возраста 1 года. EPINUTRI_3 является продолжением исследования EPINUTRI до достижения возраста 3 лет.

Цель исследования EPINUTRI_3 — определить взаимосвязь между потреблением липидов во время госпитализации в отделении неонатологии недоношенных детей, рожденных на сроке гестации < 32 недель.

Второстепенная цель заключается в следующем:

- оценить взаимосвязь между этими факторами и задержками в коммуникации, развитии и социально-эмоциональной сфере с помощью теста "Опросник возрастов и стадий" (ASQ) в возрасте 3 лет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

206

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75015
        • Hôpital Necker Assistance Publique- Hôpitaux de Paris

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подвыборка младенцев, родившихся глубоко недоношенными (до 32 недель беременности), в остальном включенных в французскую национальную когорту EPIPAGE 2 и ранее включенных в исследование EPINUTRI.

Описание

Критерии включения:

  • Недоношенные дети, ранее включенные в исследование EPINUTRI
  • Отсутствие возражений родителей относительно сбора клинических и нутриционных данных

Критерии исключения:

  • Отказ родителей от сбора клинических и нутриционных данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Недоношенные младенцы
Недоношенные дети с ГВ < 32 недель
Другой: Недоношенные дети с ГВ < 32 недель
В возрасте 3 лет: ASQ (заполняется родителями)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неврологическое развитие
Временное ограничение: В 3-летнем возрасте
Опросник возраста и этапов развития
В 3-летнем возрасте

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Соавторы

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Следователи

  • Главный следователь: Alexandre Lapillonne, M.D, Ph.D., Hôpital Necker Assistance Publique-Hôpitaux de Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NI 13016
  • ID RCB 2014-A00941-46 (Другой идентификатор: France: Ministry of Health)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться