极早产婴儿营养与神经发育 (EPINUTRI_3)
2025年11月17日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
极早产儿的早期营养与神经发育
本研究的主要目的是确定在胎龄＜32周的早产儿中，以下两者之间的关联：
- 母乳喂养量与持续时间
- 住院期间多不饱和脂肪酸和铁的摄入量
研究概览
详细说明
本研究的主要假设是，新生儿科住院期间脂质摄入量与胎龄<32周的早产儿神经发育有关。 其他假设包括铁摄入量和母乳喂养持续时间也与早产儿的发育相关。
在先前的研究EPINUTRI（NCT01486173）中，对婴儿发育的评估持续至1岁龄。 EPINUTRI_3是EPINUTRI研究延续至3岁龄的随访研究。
EPINUTRI_3研究旨在确定胎龄<32周的早产儿在新生儿科住院期间脂质摄入量与神经发育之间的关联。
次要目标为：
- 通过3岁龄时使用“年龄与阶段问卷”（ASQ）测试，评估这些因素与沟通、发育及社会情感延迟之间的关联。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
206
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75015
- Hôpital Necker Assistance Publique- Hôpitaux de Paris
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
作为法国国家队列EPIPAGE 2中纳入且先前已纳入EPINUTRI研究的部分极早产（妊娠32周前出生）婴儿的亚样本。
描述
纳入标准：
- 先前已纳入EPINUTRI研究的早产儿
- 家长不反对收集临床和营养数据
排除标准：
- 家长拒绝收集临床和营养数据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
早产儿
胎龄小于32周的早产儿
|
在3岁时：ASQ（由家长填写）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
神经发育
大体时间：在3岁时
|
年龄与阶段问卷
|
在3岁时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexandre Lapillonne, M.D, Ph.D.、Hôpital Necker Assistance Publique-Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2014年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月3日
首次发布 (估计的)
2014年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月17日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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