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Ernährung und neurologische Entwicklung sehr frühgeborener Säuglinge (EPINUTRI_3)

17. November 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Frühe Ernährung und neurologische Entwicklung von sehr frühgeborenen Säuglingen

Das Hauptziel dieser Studie ist es, bei Frühgeborenen mit einem Gestationsalter < 32 Wochen den Zusammenhang zwischen zu bestimmen:

  • der Menge an Muttermilch sowie Dauer und Stillen
  • der Aufnahme von mehrfach ungesättigten Fettsäuren und Eisen während des Krankenhausaufenthalts

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hauptthese dieser Studie ist, dass die Aufnahme von Lipiden während des Krankenhausaufenthalts in der Neonatologieabteilung mit der neurologischen Entwicklung von Frühgeborenen mit einem Gestationsalter < 32 Wochen zusammenhängt. Die anderen Hypothesen sind, dass die Eisenaufnahme und die Dauer des Stillens ebenfalls mit der Entwicklung von Frühgeborenen assoziiert sind.

In der vorherigen Studie EPINUTRI (NCT01486173) wurde die Entwicklung der Säuglinge bis zum Alter von 1 Jahr bewertet. EPINUTRI_3 ist die Nachverfolgung von EPINUTRI bis zum Alter von 3 Jahren.

Das Ziel der EPINUTRI_3-Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der Lipidaufnahme während des Krankenhausaufenthalts in der Neonatologieabteilung von Frühgeborenen mit einem Gestationsalter < 32 Wochen zu bestimmen.

Das sekundäre Ziel ist:

- den Zusammenhang zwischen diesen Faktoren und Kommunikations-, Entwicklungs- und sozial-emotionalen Verzögerungen mit dem Test "Ages and Stages Questionnaire" (ASQ) im Alter von 3 Jahren zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

206

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Hôpital Necker Assistance Publique- Hôpitaux de Paris

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilstichprobe von Säuglingen, die sehr früh geboren wurden (vor der 32. Schwangerschaftswoche), die ansonsten in die französische nationale Kohorte EPIPAGE 2 eingeschlossen waren und zuvor in die EPINUTRI-Studie aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühgeborene, die zuvor in die EPINUTRI-Studie aufgenommen wurden
  • Kein Widerspruch der Eltern zur Erhebung klinischer und ernährungsbezogener Daten

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Eltern zur Erhebung klinischer und ernährungsbezogener Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frühgeborene
Frühgeborene mit einem Gestationsalter < 32 Wochen
Sonstiges: Frühgeborene mit einem GA < 32 Wochen
Mit 3 Jahren: ASQ (von Eltern ausgefüllt)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurologische Entwicklung
Zeitfenster: Im Alter von 3 Jahren
Alters- und Entwicklungsfragebogen
Im Alter von 3 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexandre Lapillonne, M.D, Ph.D., Hôpital Necker Assistance Publique-Hôpitaux de Paris

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NI 13016
  • ID RCB 2014-A00941-46 (Andere Kennung: France: Ministry of Health)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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