Odżywianie i rozwój neurologiczny wcześniaków skrajnie niedojrzałych (EPINUTRI_3)
Wczesne żywienie a rozwój neurologiczny skrajnie wcześniaków
Głównym celem tego badania jest określenie, u wcześniaków urodzonych w wieku ciążowym < 32 tygodni, związku między:
- ilością mleka matki a czasem trwania i karmieniem piersią
- spożyciem wielonienasyconych kwasów tłuszczowych i żelaza podczas hospitalizacji
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główna hipoteza tego badania jest taka, że spożycie lipidów podczas hospitalizacji w oddziale neonatologii jest związane z rozwojem neurologicznym wcześniaków urodzonych w GA < 32 tygodni. Pozostałe hipotezy są takie, że spożycie żelaza i czas trwania karmienia piersią również są związane z rozwojem wcześniaków.
W poprzednim badaniu EPINUTRI (NCT01486173) rozwój niemowląt był oceniany do wieku 1 roku. EPINUTRI_3 jest kontynuacją badania EPINUTRI do wieku 3 lat.
Celem badania EPINUTRI_3 jest określenie związku między spożyciem lipidów podczas hospitalizacji w oddziale neonatologii wcześniaków urodzonych w GA < 32 tygodni.
Drugorzędowym celem jest:
- ocena związku między tymi czynnikami a opóźnieniami w komunikacji, rozwoju i społeczno-emocjonalnymi za pomocą testu "Ages and Stages questionnaire" (ASQ) w wieku 3 lat.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75015
- Hôpital Necker Assistance Publique- Hôpitaux de Paris
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wcześniaki wcześniej włączone do badania EPINUTRI
- Brak sprzeciwu rodziców dotyczącego gromadzenia danych klinicznych i żywieniowych
Kryteria wykluczenia:
- Sprzeciw rodziców dotyczący gromadzenia danych klinicznych i żywieniowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wcześniaki
Wcześniaki z GA < 32 tygodni
|
W wieku 3 lat: ASQ (wypełniany przez rodziców)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój neurologiczny
Ramy czasowe: W wieku 3 lat
|
Wiek i Etapy Kwestionariusz
|
W wieku 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alexandre Lapillonne, M.D, Ph.D., Hôpital Necker Assistance Publique-Hôpitaux de Paris
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NI 13016
- ID RCB 2014-A00941-46 (Inny identyfikator: France: Ministry of Health)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .