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Nutrition et développement neurologique des nourrissons très prématurés (EPINUTRI_3)

17 novembre 2025 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nutrition Précoce et Développement Neurologique des Nourrissons Très Prématurés

L'objectif principal de cette étude est de déterminer, chez les nourrissons prématurés nés avec un AG < 32 semaines, l'association entre :

  • la quantité de lait maternel et la durée et l'allaitement
  • l'apport en acides gras polyinsaturés et en fer pendant les hospitalisations

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypothèse principale de cette étude est que l'apport lipidique pendant l'hospitalisation au service de néonatologie est associé au développement neurologique des nourrissons prématurés nés avec un âge gestationnel < 32 semaines. Les autres hypothèses sont que l'apport en fer et la durée de l'allaitement maternel sont également associés au développement des nourrissons prématurés.

Dans l'étude précédente EPINUTRI (NCT01486173), le développement des nourrissons a été évalué jusqu'à l'âge de 1 an. EPINUTRI_3 est le suivi d'EPINUTRI jusqu'à l'âge de 3 ans.

L'objectif de l'étude EPINUTRI_3 est de déterminer l'association entre l'apport lipidique pendant l'hospitalisation au service de néonatologie des nourrissons prématurés nés avec un âge gestationnel < 32 semaines.

L'objectif secondaire est :

- d'évaluer l'association entre ces facteurs et les retards de communication, de développement et socio-émotionnels avec le test "Questionnaire des âges et des stades" (ASQ) à l'âge de 3 ans.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

206

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75015
        • Hôpital Necker Assistance Publique- Hôpitaux de Paris

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sous-échantillon de nourrissons nés très prématurément (avant 32 semaines de gestation), autrement inclus dans la cohorte nationale française EPIPAGE 2, et précédemment inclus dans l'étude EPINUTRI.

La description

Critères d'inclusion :

  • Nourrissons prématurés précédemment inclus dans l'étude EPINUTRI
  • Non-opposition des parents pour la collecte des données cliniques et nutritionnelles

Critères d'exclusion :

  • Refus des parents de collecter les données cliniques et nutritionnelles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Prématurés
Prématurés avec un âge gestationnel < 32 semaines
Autre: Prématurés avec un âge gestationnel < 32 semaines
À 3 ans : ASQ (rempli par les parents)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement neurologique
Délai: À 3 ans
Questionnaire sur l'âge et les étapes
À 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaborateurs

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexandre Lapillonne, M.D, Ph.D., Hôpital Necker Assistance Publique-Hôpitaux de Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2014

Première publication (Estimé)

9 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NI 13016
  • ID RCB 2014-A00941-46 (Autre identifiant: France: Ministry of Health)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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