Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæring og nevrologisk utvikling hos svært premature spedbarn (EPINUTRI_3)

17. november 2025 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tidlig ernæring og nevrologisk utvikling hos svært premature spedbarn

Hovedmålet med denne studien er å fastslå, hos for tidlig fødte spedbarn født med en gestasjonsalder < 32 uker, sammenhengen mellom:

  • mengden av morsmelk og varighet og amming
  • inntaket av flerumettede fettsyrer og jern under sykehusopphold

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedhypotesen i denne studien er at inntaket av lipid under innleggelse på neonatalogiavdelingen er assosiert med den nevrologiske utviklingen hos premature spedbarn født med en gestasjonsalder (GA) < 32 uker. De andre hypotesene er at jerninntak og varigheten av amming også er assosiert med utviklingen hos premature spedbarn.

I den forrige studien EPINUTRI (NCT01486173) ble spedbarnas utvikling evaluert frem til en alder av 1 år. EPINUTRI_3 er oppfølgingen av EPINUTRI frem til en alder av 3 år.

Målet med EPINUTRI_3-studien er å fastslå sammenhengen mellom lipidinntak under innleggelse på neonatalogiavdelingen hos premature spedbarn født med en GA < 32 uker.

Det sekundære målet er:

- å evaluere sammenhengen mellom disse faktorene og forsinkelser i kommunikasjon, utvikling og sosioemosjonell utvikling med testen "Ages and Stages questionnaire" (ASQ) ved 3 års alder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

206

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Hôpital Necker Assistance Publique- Hôpitaux de Paris

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Undersett av spedbarn født svært for tidlig (før 32. svangerskapsuke), som ellers er inkludert i den franske nasjonale kohorten EPIPAGE 2, og tidligere inkludert i EPINUTRI-studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Prematurbarn tidligere inkludert i EPINUTRI-studien
  • Ingen motstand fra foreldrene til innsamling av kliniske og ernæringsmessige data

Eksklusjonskriterier:

  • Avslag fra foreldrene på innsamling av kliniske og ernæringsmessige data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
For tidlig fødte barn
For tidlig fødte barn med en svangerskapsalder < 32 uker
Annen: For tidlig fødte barn med gestasjonsalder < 32 uker
Ved 3 års alder: ASQ (utfylt av foreldre)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neurologisk utvikling
Tidsramme: Ved 3 års alder
Alder og utviklingsspørreskjema
Ved 3 års alder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexandre Lapillonne, M.D, Ph.D., Hôpital Necker Assistance Publique-Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2014

Først lagt ut (Antatt)

9. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NI 13016
  • ID RCB 2014-A00941-46 (Annen identifikator: France: Ministry of Health)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere