Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voeding en Neurologische Ontwikkeling van Zeer Te Vroeg Geboren Baby's (EPINUTRI_3)

17 november 2025 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vroege voeding en neurologische ontwikkeling van zeer premature zuigelingen

Het hoofddoel van deze studie is om bij te vroeg geboren baby's met een zwangerschapsduur < 32 weken de associatie te bepalen tussen:

  • de hoeveelheid moedermelk en de duur en borstvoeding
  • de inname van meervoudig onverzadigde vetzuren en ijzer tijdens ziekenhuisopnames

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De hoofdhypothese van deze studie is dat de inname van lipiden tijdens de ziekenhuisopname op de neonatologieafdeling geassocieerd is met de neurologische ontwikkeling van te vroeg geboren baby's met een zwangerschapsduur < 32 weken. De andere hypothesen zijn dat de inname van ijzer en de duur van borstvoeding ook geassocieerd zijn met de ontwikkeling van te vroeg geboren baby's.

In de vorige studie EPINUTRI (NCT01486173) werd de ontwikkeling van baby's geëvalueerd tot de leeftijd van 1 jaar. EPINUTRI_3 is de follow-up van EPINUTRI tot de leeftijd van 3 jaar.

Het doel van de EPINUTRI_3 studie is om de associatie te bepalen tussen de inname van lipiden tijdens de ziekenhuisopname op de neonatologieafdeling van te vroeg geboren baby's met een zwangerschapsduur < 32 weken.

Het secundaire doel is:

- om de associatie tussen deze factoren en communicatie-, ontwikkelings- en sociaal-emotionele achterstanden te evalueren met de test "Ages and Stages questionnaire" (ASQ) op 3-jarige leeftijd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

206

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Hôpital Necker Assistance Publique- Hôpitaux de Paris

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Substeekproef van zuigelingen die zeer prematuur zijn geboren (vóór 32 weken zwangerschap), verder opgenomen in de Franse nationale cohorte EPIPAGE 2, en eerder opgenomen in de EPINUTRI-studie.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Te vroeg geboren zuigelingen die eerder deelnamen aan de EPINUTRI-studie
  • Geen bezwaar van de ouders voor het verzamelen van klinische en voedingsgegevens

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de ouders om klinische en voedingsgegevens te verzamelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Te vroeg geboren baby's
Te vroeg geboren baby's met een zwangerschapsduur < 32 weken
Ander: Te vroeg geboren baby's met een zwangerschapsduur < 32 weken
Op 3-jarige leeftijd: ASQ (ingevuld door ouders)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurologische ontwikkeling
Tijdsspanne: Op 3-jarige leeftijd
Leeftijden en Ontwikkelingsfasen Vragenlijst
Op 3-jarige leeftijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexandre Lapillonne, M.D, Ph.D., Hôpital Necker Assistance Publique-Hôpitaux de Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

9 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NI 13016
  • ID RCB 2014-A00941-46 (Andere identificatie: France: Ministry of Health)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren