Nutrizione e Sviluppo Neurologico dei Neonati Molto Prematuri (EPINUTRI_3)
Nutrizione Precoce e Sviluppo Neurologico dei Neonati Molto Prematuri
L'obiettivo principale di questo studio è determinare, nei neonati pretermine nati con un'età gestazionale < 32 settimane, l'associazione tra:
- la quantità di latte materno e la durata dell'allattamento al seno
- l'assunzione di acidi grassi polinsaturi e ferro durante i ricoveri ospedalieri
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipotesi principale di questo studio è che l'assunzione di lipidi durante il ricovero nel reparto di neonatologia sia associata allo sviluppo neurologico dei neonati pretermine nati con un'EG < 32 settimane. Le altre ipotesi sono che l'assunzione di ferro e la durata dell'allattamento al seno siano anch'esse associate allo sviluppo dei neonati pretermine.
Nel precedente studio EPINUTRI (NCT01486173), lo sviluppo dei neonati è stato valutato fino all'età di 1 anno. EPINUTRI_3 è il follow-up di EPINUTRI fino all'età di 3 anni.
L'obiettivo dello studio EPINUTRI_3 è determinare l'associazione tra l'assunzione di lipidi durante il ricovero nel reparto di neonatologia dei neonati pretermine nati con un'EG < 32 settimane.
L'obiettivo secondario è:
- valutare l'associazione tra questi fattori e i ritardi nella comunicazione, nello sviluppo e socio-emotivi con il test "Questionario delle età e delle fasi" (ASQ) all'età di 3 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75015
- Hôpital Necker Assistance Publique- Hôpitaux de Paris
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Neonati prematuri precedentemente inclusi nello studio EPINUTRI
- Nessuna opposizione dei genitori per la raccolta di dati clinici e nutrizionali
Criteri di esclusione:
- Rifiuto dei genitori di raccogliere dati clinici e nutrizionali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Neonati prematuri
Neonati prematuri con un'età gestazionale < 32 settimane
|
A 3 anni di età: ASQ (compilato dai genitori)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sviluppo neurologico
Lasso di tempo: A 3 anni di età
|
Questionario sull'Età e le Tappe di Sviluppo
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A 3 anni di età
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alexandre Lapillonne, M.D, Ph.D., Hôpital Necker Assistance Publique-Hôpitaux de Paris
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NI 13016
- ID RCB 2014-A00941-46 (Altro identificatore: France: Ministry of Health)
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