Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæring og neurologisk udvikling hos meget for tidligt fødte børn (EPINUTRI_3)

17. november 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tidlig ernæring og neurologisk udvikling hos meget premature spædbørn

Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme, hos for tidligt fødte børn født med en gestationsalder under 32 uger, sammenhængen mellem:

  • mængden af modermælk og varighed og amning
  • indtaget af flerumættede fedtsyrer og jern under hospitalsindlæggelser

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedhypotesen i denne undersøgelse er, at indtaget af lipider under indlæggelsen på neonatalogisk afdeling er associeret med den neurologiske udvikling hos for tidligt fødte børn født med en gestationsalder (GA) < 32 uger. De andre hypoteser er, at jernindtag og varigheden af amning også er associeret med udviklingen hos for tidligt fødte børn.

I den tidligere undersøgelse EPINUTRI (NCT01486173) blev udviklingen af spædbørn evalueret indtil en alder af 1 år. EPINUTRI_3 er opfølgningsundersøgelsen af EPINUTRI indtil en alder af 3 år.

Formålet med EPINUTRI_3-undersøgelsen er at fastslå sammenhængen mellem lipidindtag under indlæggelsen på neonatalogisk afdeling hos for tidligt fødte børn født med en GA < 32 uger.

Det sekundære mål er:

- at evaluere sammenhængen mellem disse faktorer og kommunikations-, udviklings- og social-emotionelle forsinkelser med testen "Ages and Stages questionnaire" (ASQ) ved 3 års alderen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

206

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Hôpital Necker Assistance Publique- Hôpitaux de Paris

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undervisningsmateriale af spædbørn født meget for tidligt (før 32. svangerskabsuge), som ellers er inkluderet i den franske nationale kohorte EPIPAGE 2, og tidligere inkluderet i EPINUTRI-studiet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For tidligt fødte børn tidligere inkluderet i EPINUTRI-studiet
  • Ingen modstand fra forældrene mod indsamling af kliniske og ernæringsmæssige data

Eksklusionskriterier:

  • Forældrenes afvisning af indsamling af kliniske og ernæringsmæssige data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
For tidligt fødte børn
For tidligt fødte spædbørn med en gestationsalder < 32 uger
Andet: For tidligt fødte spædbørn med en gestationsalder (GA) < 32 uger
Ved 3 års alderen: ASQ (udfyldt af forældre)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurologisk udvikling
Tidsramme: Ved 3 års alderen
Alder og Udviklingsspørgeskema
Ved 3 års alderen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandre Lapillonne, M.D, Ph.D., Hôpital Necker Assistance Publique-Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2014

Først opslået (Anslået)

9. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NI 13016
  • ID RCB 2014-A00941-46 (Anden identifikator: France: Ministry of Health)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidligt spædbarn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner