Výživa a neurologický vývoj velmi předčasně narozených dětí (EPINUTRI_3)
Raná výživa a neurologický vývoj velmi předčasně narozených dětí
Hlavním cílem této studie je zjistit u předčasně narozených dětí s gestačním věkem < 32 týdnů souvislost mezi:
- množstvím mateřského mléka a délkou a kojením
- příjmem polynenasycených mastných kyselin a železa během hospitalizace
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavní hypotézou této studie je, že příjem lipidů během hospitalizace na neonatologickém oddělení je spojen s neurologickým vývojem předčasně narozených dětí s gestačním věkem < 32 týdnů. Další hypotézy jsou, že příjem železa a délka kojení jsou také spojeny s vývojem předčasně narozených dětí.
V předchozí studii EPINUTRI (NCT01486173) byl vývoj dětí hodnocen do věku 1 roku. EPINUTRI_3 je navazující studie na EPINUTRI do věku 3 let.
Cílem studie EPINUTRI_3 je určit souvislost mezi příjmem lipidů během hospitalizace na neonatologickém oddělení u předčasně narozených dětí s gestačním věkem < 32 týdnů.
Sekundárním cílem je:
- vyhodnotit souvislost mezi těmito faktory a zpožděním v komunikaci, vývoji a sociálně-emoční oblasti pomocí testu "Ages and Stages questionnaire" (ASQ) ve věku 3 let.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75015
- Hôpital Necker Assistance Publique- Hôpitaux de Paris
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předčasně narozená miminka dříve zařazená do studie EPINUTRI
- Nebránění rodičů shromažďování klinických a nutričních údajů
Vylučovací kritéria:
- Odmítnutí rodičů shromažďovat klinické a nutriční údaje
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Předčasně narozená miminka
Předčasně narozené děti s gestačním věkem < 32 týdnů
|
Ve věku 3 let: ASQ (vyplněno rodiči)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neurologický vývoj
Časové okno: Ve věku 3 let
|
Dotazník věku a vývojových stadií
|
Ve věku 3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexandre Lapillonne, M.D, Ph.D., Hôpital Necker Assistance Publique-Hôpitaux de Paris
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NI 13016
- ID RCB 2014-A00941-46 (Jiný identifikátor: France: Ministry of Health)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .