Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravinto ja hermoston kehitys erittäin ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla (EPINUTRI_3)

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Varhainen ravitsemus ja ennenaikaisten vastasyntyneiden neurologinen kehitys

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla, jotka on syntynyt alle 32 raskausviikon iässä, yhteys seuraavien välillä:

  • äidinmaidon määrän ja imetyksen keston sekä rintaruokinnan välillä
  • monityydyttymättömien rasvahappojen ja raudan saannin välillä sairaalajaksojen aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen päähypoteesi on, että lipidien saanti sairaalahoidon aikana neonatologiaosastolla liittyy ennenaikaisesti syntyneiden, alle 32 viikon raskausiän (GA) kanssa syntyneiden vauvojen hermostolliseen kehitykseen. Muut hypoteesit ovat, että raudan saanti ja imetyksen kesto liittyvät myös ennenaikaisesti syntyneiden vauvojen kehitykseen.

Aikaisemmassa EPINUTRI-tutkimuksessa (NCT01486173) vauvojen kehitystä arvioitiin 1 vuoden ikään saakka. EPINUTRI_3 on EPINUTRI-tutkimuksen seuranta 3 vuoden ikään saakka.

EPINUTRI_3-tutkimuksen tavoitteena on määrittää lipidien saannin yhteydet sairaalahoidon aikana neonatologiaosastolla alle 32 viikon raskausiän kanssa syntyneiden ennenaikaisten vauvojen osalta.

Toissijainen tavoite on:

- arvioida näiden tekijöiden yhteyttä viiveisiin kommunikaatiossa, kehityksessä ja sosio-emotionaalisessa kehityksessä "Ages and Stages questionnaire" (ASQ) -testillä 3 vuoden iässä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

206

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75015
        • Hôpital Necker Assistance Publique- Hôpitaux de Paris

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osajoukko ennen aikoistaan syntyneistä vauvoista (ennen 32 raskausviikkoa), jotka muuten sisältyvät Ranskan kansalliseen EPIPAGE 2 -kohorttiin ja jotka on aiemmin sisällytetty EPINUTRI-tutkimukseen.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ennenaikaiset vauvat, jotka on aiemmin otettu mukaan EPINUTRI-tutkimukseen
  • Vanhempien ei-vastustus kliinisten ja ravitsemustietojen keräämiselle

Erotuskriteerit:

  • Vanhempien kieltäytyminen kliinisten ja ravitsemustietojen keräämisestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ennenaikaiset vauvat
Ennenaikaiset vastasyntyneet, joiden raskausaika (GA) < 32 viikkoa
Muut: Ennenaikaiset vastasyntyneet, joiden raskausikä < 32 viikkoa
3 vuoden iässä: ASQ (vanhempien täyttämä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurologinen kehitys
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä
Ikä ja kehitysvaiheiden kysely
3 vuoden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandre Lapillonne, M.D, Ph.D., Hôpital Necker Assistance Publique-Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NI 13016
  • ID RCB 2014-A00941-46 (Muu tunniste: France: Ministry of Health)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa