초미숙아의 영양 및 신경 발달 (EPINUTRI_3)
2025년 11월 17일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
극소 저체중 출생아의 초기 영양과 신경 발달
이 연구의 주요 목표는 재태 연령(GA) 32주 미만으로 태어난 미숙아에서 다음과 같은 요소 간의 연관성을 확인하는 것입니다:
- 모유의 양과 수유 기간 및 모유 수유
- 입원 기간 중 다중불포화지방산과 철분 섭취량
연구 개요
상세 설명
본 연구의 주요 가설은 재태 연령 32주 미만으로 출생한 조산아의 신경학적 발달과 신생아 중환자실 입원 중 지질 섭취량 사이에 연관성이 있다는 것입니다. 다른 가설로는 철분 섭취와 모유 수유 기간 또한 조산아의 발달과 연관성이 있다는 것입니다.
이전 연구 EPINUTRI(NCT01486173)에서는 영아의 발달을 1세까지 평가하였습니다. EPINUTRI_3는 EPINUTRI 연구의 3세까지의 추적 조사입니다.
EPINUTRI_3 연구의 목적은 재태 연령 32주 미만으로 출생한 조산아의 신생아 중환자실 입원 중 지질 섭취량과의 연관성을 규명하는 것입니다.
2차 목표는 다음과 같습니다:
- 3세 시점에 'Ages and Stages questionnaire'(ASQ) 검사를 통해 이러한 요인들과 의사소통, 발달, 사회정서적 지연 사이의 연관성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
206
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Necker Assistance Publique- Hôpitaux de Paris
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임신 32주 이전에 초미숙아로 출생한 영아의 하위 표본으로, 프랑스 국가 코호트 EPIPAGE 2에 포함되었으며, 이전에 EPINUTRI 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- EPINUTRI 연구에 이전에 포함된 미숙아
- 임상 및 영양 데이터 수집에 대한 부모의 비반대
제외 기준:
- 임상 및 영양 데이터 수집에 대한 부모의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
미숙아
태령 32주 미만의 조산아
|
만 3세 시점: ASQ (부모가 작성)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경 발달
기간: 3세에
|
연령 및 발달 단계 질문지
|
3세에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexandre Lapillonne, M.D, Ph.D., Hôpital Necker Assistance Publique-Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NI 13016
- ID RCB 2014-A00941-46 (기타 식별자: France: Ministry of Health)
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