Nutrição e Desenvolvimento Neurológico de Bebés Muito Prematuros (EPINUTRI_3)
Nutrição Precoce e Desenvolvimento Neurológico de Bebés Muito Prematuros
O principal objetivo deste estudo é determinar, em bebés prematuros nascidos com uma idade gestacional < 32 semanas, a associação entre:
- a quantidade de leite materno e a duração e amamentação
- o consumo de ácidos gordos polinsaturados e ferro durante as hospitalizações
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A principal hipótese deste estudo é que a ingestão de lípidos durante a hospitalização no departamento de neonatologia está associada ao desenvolvimento neurológico de recém-nascidos pré-termo com idade gestacional < 32 semanas. As outras hipóteses são que a ingestão de ferro e a duração da amamentação também estão associadas ao desenvolvimento de recém-nascidos pré-termo.
No estudo anterior EPINUTRI (NCT01486173), o desenvolvimento dos bebés foi avaliado até à idade de 1 ano. EPINUTRI_3 é o seguimento do EPINUTRI até à idade de 3 anos.
O objetivo do estudo EPINUTRI_3 é determinar a associação entre a ingestão de lípidos durante a hospitalização no departamento de neonatologia de recém-nascidos pré-termo com idade gestacional < 32 semanas.
O objetivo secundário é:
- avaliar a associação entre estes fatores e atrasos na comunicação, desenvolvimento e socioemocionais com o teste "Ages and Stages questionnaire" (ASQ) aos 3 anos de idade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75015
- Hôpital Necker Assistance Publique- Hôpitaux de Paris
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Bebés prematuros previamente incluídos no estudo EPINUTRI
- Não oposição dos pais para a recolha de dados clínicos e nutricionais
Critérios de Exclusão:
- Recusa dos pais em recolher dados clínicos e nutricionais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Bebés prematuros
Bebés prematuros com uma IG < 32 semanas
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Aos 3 anos de idade: ASQ (preenchido pelos pais)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolvimento neurológico
Prazo: Aos 3 anos de idade
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Questionário de Idades e Etapas
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Aos 3 anos de idade
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre Lapillonne, M.D, Ph.D., Hôpital Necker Assistance Publique-Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NI 13016
- ID RCB 2014-A00941-46 (Outro identificador: France: Ministry of Health)
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