Nutrición y Desarrollo Neurológico de los Lactantes Muy Prematuros (EPINUTRI_3)
Nutrición Temprana y Desarrollo Neurológico de los Lactantes Muy Prematuros
El objetivo principal de este estudio es determinar, en lactantes prematuros nacidos con una EG < 32 semanas, la asociación entre:
- la cantidad de leche materna y la duración y lactancia materna
- la ingesta de ácidos grasos poliinsaturados y hierro durante las hospitalizaciones
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipótesis principal de este estudio es que la ingesta de lípidos durante la hospitalización en el departamento de neonatología está asociada con el desarrollo neurológico de los lactantes prematuros nacidos con una EG < 32 semanas. Las otras hipótesis son que la ingesta de hierro y la duración de la lactancia materna también están asociadas con el desarrollo de los lactantes prematuros.
En el estudio anterior EPINUTRI (NCT01486173), se evaluó el desarrollo de los lactantes hasta la edad de 1 año. EPINUTRI_3 es el seguimiento de EPINUTRI hasta la edad de 3 años.
El objetivo del estudio EPINUTRI_3 es determinar la asociación entre la ingesta de lípidos durante la hospitalización en el departamento de neonatología de lactantes prematuros nacidos con una EG < 32 semanas.
El objetivo secundario es:
- evaluar la asociación entre estos factores y los retrasos en la comunicación, el desarrollo y socioemocionales con la prueba "Cuestionario de Edades y Etapas" (ASQ) a los 3 años de edad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75015
- Hôpital Necker Assistance Publique- Hôpitaux de Paris
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes prematuros previamente incluidos en el estudio EPINUTRI
- No oposición de los padres para la recopilación de datos clínicos y nutricionales
Criterios de exclusión:
- Rechazo de los padres a recopilar datos clínicos y nutricionales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Recién nacidos prematuros
Lactantes prematuros con una EG < 32 semanas
|
A los 3 años de edad: ASQ (completado por los padres)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desarrollo neurológico
Periodo de tiempo: A los 3 años de edad
|
Cuestionario de Edades y Etapas
|
A los 3 años de edad
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre Lapillonne, M.D, Ph.D., Hôpital Necker Assistance Publique-Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
- Complicaciones obstétricas del parto
- Complicaciones del embarazo
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Nacimiento prematuro
- Trastornos de la nutrición infantil
Otros números de identificación del estudio
- NI 13016
- ID RCB 2014-A00941-46 (Otro identificador: France: Ministry of Health)
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