Nutrition och neurologisk utveckling hos mycket för tidigt födda barn (EPINUTRI_3)
Tidig näring och neurologisk utveckling hos mycket för tidigt födda barn
Syftet med denna studie är att fastställa, hos för tidigt födda barn med en gestationsålder < 32 veckor, sambandet mellan:
- mängden modersmjölk och längd på amning och amningsperiod
- intaget av fleromättade fettsyror och järn under vistelsen på sjukhus
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den huvudsakliga hypotesen i denna studie är att intaget av lipider under vårdtiden på neonatalavdelningen är associerat med den neurologiska utvecklingen hos för tidigt födda barn med en gestationsålder < 32 veckor. De andra hypoteserna är att järnintag och längden på amning också är associerade med utvecklingen hos för tidigt födda barn.
I den tidigare studien EPINUTRI (NCT01486173) utvärderades barnens utveckling upp till en ålder av 1 år. EPINUTRI_3 är uppföljningen av EPINUTRI upp till en ålder av 3 år.
Syftet med EPINUTRI_3-studien är att fastställa sambandet mellan lipidintag under vårdtiden på neonatalavdelningen hos för tidigt födda barn med en gestationsålder < 32 veckor.
Det sekundära målet är:
- att utvärdera sambandet mellan dessa faktorer och kommunikations-, utvecklings- och social-emotionella förseningar med testet "Ages and Stages questionnaire" (ASQ) vid 3 års ålder.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- Hôpital Necker Assistance Publique- Hôpitaux de Paris
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För tidigt födda barn tidigare inkluderade i EPINUTRI-studien
- Inget motstånd från föräldrarna för insamling av kliniska och nutritionsdata
Exklusionskriterier:
- Föräldrarnas vägran att samla in kliniska och nutritionsdata
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
För tidigt födda barn
För tidigt födda barn med en GA < 32 veckor
|
Vid 3 års ålder: ASQ (ifylld av föräldrar)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neurologisk utveckling
Tidsram: Vid 3 års ålder
|
Ålder och Utvecklingsstadieformulär
|
Vid 3 års ålder
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alexandre Lapillonne, M.D, Ph.D., Hôpital Necker Assistance Publique-Hôpitaux de Paris
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NI 13016
- ID RCB 2014-A00941-46 (Annan identifierare: France: Ministry of Health)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .