虚血性脳卒中患者におけるマルチフェーズ CT 血管造影による担保の測定 (PRove-IT)

急性虚血性脳卒中 (AIS) の治療は、閉塞した動脈を開き、可能な限り迅速に順行性灌流を回復することにより、生存可能であるが虚血性の脳を救うことを目的としています。 重要な決定を正しく行いながら時間を節約することは、AIS 管理において非常に重要です。 従来の血管造影法は侵襲的で、リソースを大量に消費し、迅速な診断ツールとしては実現可能ではありません。 灌流 CT と MRI はどちらも患者の動きの影響を受けやすく、処理には訓練を受けた担当者が必要であり、取得と解釈には少なくとも 10 ～ 30 分かかります。 研究者は、新しいイメージング ツールである多相 CT 血管造影法 (CTA) を開発しました。これは、側副血で満たされた閉塞した動脈を越えて、埋め戻された動脈の複数の時間分解画像を生成します。

治験責任医師は、i) 多相 CTA で評価された側副血行路の状態に基づいて、AIS 患者が早期再開通に対して異なる臨床反応を示すかどうか、ii) 多相 CTA での側副血行路の評価が、予測において灌流 CT にどの程度似ているかを判断しようとします。 iii) 急性虚血性脳卒中患者における生来の側副血行路状態の変動性の決定要因を特定する。

研究者は、マルチフェーズ CTA で良好および中程度の側副を有する患者は、早期の再疎通 (ベースライン画像から 4 時間以内) により良好な臨床転帰を達成すると仮定しています。側副血行不良の患者は、早期の再開通でもうまくいきません。

Prove-IT は、脳卒中症状の発症から 12 時間以内に発症した急性虚血性脳卒中患者 500 人を対象とした前向き多施設病院ベースのコホート研究であり、定期的な CTA で 3 年以上にわたる頭蓋内閉塞の証拠を示しています。 カルガリーと他の 7 つの総合脳卒中センターは、この研究に患者を募集します。 主要転帰は、24 時間で 0 から 2 の国立衛生研究所脳卒中尺度 (NIHSS) スコア、またはベースラインから 24 時間までの NIHSS スコアの 8 ポイントの低下として定義されます。 副次的転帰は、a) 90 日間の修正ランキンスコア (mRS) 0-2 または脳卒中前の mRS に等しい; b) ベースラインの NIHSS を 24 時間と比較した神経学的改善率。 c) 90 日間の NIHSS スコア 0～2。 d) 24 時間画像での梗塞体積、および e) 24 時間での実質脳内出血タイプ 1 および 2 (ECASS II 基準)。

Prove-IT は、広く利用可能な AIS の設定で動脈内 (IA) および血栓溶解の決定のための理想的な画像選択ツールを確立することを目指しており、救助可能な脳を迅速かつ確実に検出できます。