Messung von Kollateralen mit Multiphasen-CT-Angiographie bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall (PRove-IT)

Die Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls (AIS) zielt darauf ab, das lebensfähige, aber ischämische Gehirn zu retten, indem die verschlossene Arterie geöffnet und die anterograde Perfusion so schnell wie möglich wiederhergestellt wird. Zeitersparnis beim korrekten Treffen kritischer Entscheidungen ist im AIS-Management von entscheidender Bedeutung. Die konventionelle Angiographie ist invasiv, ressourcenintensiv und als schnelles diagnostisches Instrument nicht durchführbar. Perfusions-CT und MRT sind beide anfällig für Patientenbewegungen, erfordern geschultes Personal für die Verarbeitung und benötigen mindestens 10-30 Minuten für die Erfassung und Interpretation. Die Forscher haben ein neues bildgebendes Werkzeug entwickelt, die Mehrphasen-CT-Angiographie (CTA), die mehrere zeitaufgelöste Bilder von hinterfüllenden Arterien hinter einer durch Kollateralen gefüllten blockierten Arterie erzeugt.

Die Prüfer versuchen festzustellen: i) ob Patienten mit AIS eine unterschiedliche klinische Reaktion auf eine frühe Rekanalisation haben werden, basierend auf dem durch Multiphasen-CTA beurteilten Kollateralstatus, ii) ob das Ausmaß, in dem die Kollateralbeurteilung durch Multiphasen-CTA bei der Vorhersage der Perfusions-CT ähnelt welche Patienten mit früher Rekanalisation ein gutes klinisches Ergebnis haben werden, iii) Bestimmung der Determinanten der Variabilität des nativen Kollateralstatus bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall.

Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass Patienten mit guten und intermediären Kollateralen bei mehrphasiger CTA bei früher Rekanalisation (innerhalb von 4 Stunden nach der Ausgangsbildgebung) ein gutes klinisches Ergebnis erzielen; Patienten mit schlechten Kollateralen geht es selbst bei früher Rekanalisation nicht gut.

Prove-IT ist eine prospektive, multizentrische, krankenhausbasierte Kohortenstudie mit 500 konsekutiven Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall, die sich innerhalb von 12 Stunden nach Beginn der Schlaganfallsymptome mit Anzeichen eines intrakraniellen Verschlusses bei Routine-CTA über 3 Jahre vorstellten. Calgary und sieben weitere umfassende Schlaganfallzentren werden Patienten für diese Studie rekrutieren. Das primäre Ergebnis ist definiert als ein National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)-Score von 0 bis 2 nach 24 Stunden oder ein Rückgang des NIHSS-Scores um 8 Punkte vom Ausgangswert bis 24 Stunden. Sekundäre Ergebnisse sind a) 90-Tage-modifizierter Rankin-Score (mRS) 0–2 oder gleich dem mRS vor Schlaganfall; b) prozentuale neurologische Verbesserung im Vergleich von NIHSS zu Beginn mit 24 Stunden; c) 90-Tage-NIHSS-Score 0–2; d) Infarktvolumen in der 24-Stunden-Bildgebung und e) parenchymale intrazerebrale Blutung Typ 1 und 2 (ECASS-II-Kriterien) nach 24 Stunden.

Prove-IT ist bestrebt, das ideale Bildgebungsauswahl-Tool für intraarterielle (IA) und Thrombolyse-Entscheidungen im Rahmen von AIS zu etablieren, das weithin verfügbar ist und schnell und zuverlässig verwertbares Gehirn erkennen kann.