허혈성 뇌졸중 환자의 다단계 CT 혈관조영술로 측부 측정 (PRove-IT)
IA 치료를 위한 급성 허혈성 뇌졸중 환자 분류에서 다단계 CTA를 사용한 정확하고 신속한 측부 평가
급성 허혈성 뇌졸중(AIS)의 치료는 폐색된 동맥을 열고 가능한 빨리 전방 관류를 회복시켜 생존 가능하지만 허혈성 뇌를 구제하는 것을 목표로 합니다. 중요한 결정을 올바르게 내리는 동안 절약된 시간은 AIS 관리에서 매우 중요합니다. 기존의 혈관 조영술은 침습적이고 자원 집약적이며 빠른 진단 도구로 적합하지 않습니다. 관류 CT와 MRI는 둘 다 환자의 움직임에 민감하며, 처리할 훈련된 인력이 필요하며 획득하고 해석하는 데 최소 10-30분이 소요됩니다. 조사관은 측부로 채워진 차단된 동맥 너머에 백필링 동맥의 다중 시간 분해 이미지를 생성하는 새로운 이미징 도구인 다중 위상 CT 혈관조영술(CTA)을 개발했습니다.
조사관은 다음을 결정하려고 합니다. i) AIS 환자가 다단계 CTA에서 평가된 측부 상태를 기반으로 조기 재개통에 대해 다른 임상 반응을 보이는지 여부, ii) 다단계 CTA에 대한 부차적 평가가 예측에서 관류 CT와 유사한 정도인지 여부 어떤 환자가 조기 재개통으로 좋은 임상 결과를 얻을 수 있는지, iii) 급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 자연 측부 상태의 가변성의 결정 요인을 식별합니다.
조사자들은 다단계 CTA에서 양호 및 중간 부수적인 환자가 조기 재개통(기준 영상 촬영 4시간 이내)으로 양호한 임상 결과를 달성한다고 가정합니다. 담보가 불량한 환자는 조기 재개통으로도 잘 되지 않습니다.
Prove-IT는 3년 동안 일상적인 CTA에서 두개내 폐색의 증거와 함께 뇌졸중 증상이 시작된 지 12시간 이내에 급성 허혈성 뇌졸중이 있는 500명의 연속 환자에 대한 전향적인 다기관 병원 기반 코호트 연구입니다. 캘거리와 7개의 다른 종합 뇌졸중 센터는 이 연구에 환자를 모집할 것입니다. 1차 결과는 NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale) 점수가 24시간에 0에서 2점 또는 기준선에서 24시간까지 NIHSS 점수가 8점 하락한 것으로 정의됩니다. 2차 결과는 a) 90일 수정된 Rankin 점수(mRS) 0-2 또는 뇌졸중 전 mRS와 동일함; b) 기준선에서 NIHSS를 24시간과 비교한 신경학적 개선 퍼센트; c) 90일 NIHSS 점수 0-2; d) 24시간 이미징에서의 경색 용적 및 e) 24시간에서의 실질 뇌내 출혈 유형 1 및 2(ECASS II 기준).
Prove-IT는 광범위하게 사용 가능한 AIS 설정에서 동맥 내(IA) 및 혈전 용해 결정을 위한 이상적인 이미징 선택 도구를 구축하고 구제 가능한 뇌를 빠르고 안정적으로 감지할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 허혈성 뇌졸중과 일치하는 증상으로 응급실에 내원한 환자.
- 나이 > 18세.
- 뇌졸중 증상 발병 12시간 이내에 수행되고 개관 요법 전에 시작된 다단계 CTA를 포함한 기본 영상.
- 기준선 CT-혈관조영술(두개내 ICA, M1 MCA 분절 +/- 두개내 ICA, 근위 M2 MCA)에서 가시적이고 증상이 있는 두개내 폐색의 증거.
- IV tPA 및/또는 IA 요법으로 치료.
제외 기준:
- 기준 CT에서 확인된 두개내 출혈(ICH).
- ipsilesional 반구에서 이전 중등도에서 큰 뇌졸중.
- 기준선에서 수정된 Rankin 척도 > 2.
- 최근 추정된 크레아티닌 청소율 eCCr<60 ml/min, 조영제 알레르기 또는 기타 이유로 인해 CT-혈관을 수행할 수 없습니다.
- 환자가 연구용 약물 또는 요법을 받는 결과를 초래하는 다른 연구에 참여.
- 불치병(1년 이상 생존할 것으로 예상되지 않는 환자).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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급성 허혈성 뇌졸중
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 후 주요 신경학적 개선
기간: 뇌졸중 발병 후 24시간
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24시간에 NIHSS 점수 0에서 2로 정의되거나 기준선에서 24시간까지 NIHSS 점수가 8점 하락합니다.
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뇌졸중 발병 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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90일 임상결과
기간: 90일
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90일
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기준선에서 NIHSS를 24시간과 비교한 신경학적 개선 퍼센트
기간: 24 시간
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24 시간
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90일 NIHSS 점수 0-2
기간: 90일
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90일
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방사선 결과
기간: 24 시간
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24시간 영상에서의 경색 용적 및 24시간에서의 실질 뇌내 출혈 유형 1 및 2(ECASS II 기준)
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bijoy Menon, MD, University of Calgary, Calgary Stroke Program
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
치료의 표준에 대한 임상 시험
-
Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
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Pfizer완전한성인 혈우병 B 피험자(FIX:C≤2%) 또는 성인 혈우병 A 피험자(FVIII:C≤1%)에서 현재 FVIII 예방 대체 요법의 전향적 효능 및 안전성 데이터를 평가하기 위한 연구혈우병 A | 혈우병 B미국, 캐나다, 스페인, 호주, 대만, 브라질, 일본, 독일, 영국, 사우디 아라비아, 프랑스, 벨기에, 그리스, 이탈리아, 대한민국, 터키 (Türkiye), 이스라엘, 스웨덴
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