Zekerheden meten met multi-fase CT-angiografie bij patiënten met ischemische beroerte (PRove-IT)

De behandeling van acute ischemische beroerte (AIS) is gericht op het redden van levensvatbare maar ischemische hersenen door de afgesloten slagader zo snel mogelijk te openen en de anterograde perfusie te herstellen. Tijd die wordt bespaard bij het correct nemen van kritieke beslissingen is van vitaal belang bij AIS-beheer. Conventionele angiografie is invasief, arbeidsintensief en niet haalbaar als snel diagnostisch hulpmiddel. Perfusie CT en MRI zijn beide gevoelig voor beweging van de patiënt, hebben getraind personeel nodig om te verwerken en nemen ten minste 10-30 minuten in beslag om te verwerven en te interpreteren. De onderzoekers hebben een nieuwe beeldvormingstool ontwikkeld, multi-phase CT Angiography (CTA), die meerdere in de tijd opgeloste beelden genereert van opvullende slagaders voorbij een geblokkeerde slagader gevuld met onderpanden.

Onderzoekers proberen vast te stellen: i) of patiënten met AIS een differentiële klinische respons zullen hebben op vroege rekanalisatie op basis van collaterale status beoordeeld op multi-phase CTA, ii) of de mate waarin collateral assessment op multi-phase CTA lijkt op perfusie CT bij het voorspellen welke patiënten een goed klinisch resultaat zullen hebben met vroege rekanalisatie, iii) Identificeer determinanten van variabiliteit in natieve collaterale status bij patiënten met acute ischemische beroerte.

Onderzoekers veronderstellen dat patiënten met goede en intermediaire collateralen op meerfasige CTA een goed klinisch resultaat bereiken met vroege rekanalisatie (binnen 4 uur na baseline-beeldvorming); patiënten met slechte collateralen doen het niet goed, zelfs niet met vroege rekanalisatie.

Prove-IT is een prospectieve cohortstudie in meerdere centra in een ziekenhuis van 500 opeenvolgende patiënten met een acute ischemische beroerte die zich binnen 12 uur na het begin van de symptomen van de beroerte presenteren met bewijs van intracraniale occlusie bij routinematige CTA gedurende 3 jaar. Calgary en zeven andere uitgebreide beroertecentra zullen patiënten rekruteren voor deze studie. De primaire uitkomst wordt gedefinieerd als een National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)-score van 0 tot 2 na 24 uur of een daling van 8 punten in de NIHSS-score vanaf baseline tot 24 uur. Secundaire uitkomsten zijn a) 90-dagen gemodificeerde Rankin Score (mRS) 0-2 of gelijk aan de pre-beroerte mRS; b) percentage neurologische verbetering waarbij NIHSS bij baseline wordt vergeleken met 24 uur; c) 90 dagen NIHSS-score 0-2; d) infarctvolume op 24-uurs beeldvorming en e) parenchymale intracerebrale bloeding type 1 en 2 (ECASS II-criteria) na 24 uur.

Prove-IT wil het ideale hulpmiddel voor beeldvorming selecteren voor intra-arteriële (IA) en trombolysebeslissingen in de setting van AIS, dat algemeen beschikbaar is en snel en betrouwbaar te redden hersenen kan detecteren.