Mätning av kollateraler med flerfas CT-angiografi hos patienter med ischemisk stroke (PRove-IT)

Behandling av akut ischemisk stroke (AIS) syftar till att rädda livskraftig men ischemisk hjärna genom att öppna den tilltäppta artären och återställa anterograd perfusion så snabbt som möjligt. Tid som sparas samtidigt som viktiga beslut fattas korrekt är avgörande för AIS-hantering. Konventionell angiografi är invasiv, resurskrävande och inte genomförbar som ett snabbt diagnostiskt verktyg. Perfusion CT och MRT är båda känsliga för patientrörelser, behöver utbildad personal för att bearbeta och tar minst 10-30 minuter att inhämta och tolka. Utredarna har utvecklat ett nytt avbildningsverktyg, multifas CT-angiografi (CTA), som genererar flera tidsupplösta bilder av återfyllande artärer bortom en blockerad artär fylld av kollateraler.

Utredarna försöker fastställa: i) om patienter med AIS kommer att ha ett differentiellt kliniskt svar på tidig rekanalisering baserat på säkerhetsstatus bedömd på flerfas CTA, ii) om i vilken utsträckning kollateral bedömning på flerfas CTA liknar perfusions-CT vid förutsägelse vilka patienter som kommer att ha bra kliniskt utfall med tidig rekanalisering, iii) Identifiera bestämningsfaktorer för variabilitet i nativ kollateral status hos patienter med akut ischemisk stroke.

Utredare antar att patienter med bra och mellanliggande säkerheter på flerfas CTA uppnår bra kliniskt resultat med tidig rekanalisering (inom 4 timmar efter baslinjeavbildning); patienter med dåliga kollateraler klarar sig inte bra även med tidig rekanalisering.

Prove-IT är en prospektiv multicenter sjukhusbaserad kohortstudie av 500 på varandra följande patienter med akut ischemisk stroke som uppträder inom 12 timmar efter strokesymptomdebut med tecken på intrakraniell ocklusion på rutinmässig CTA under 3 år. Calgary och sju andra omfattande strokecenter kommer att rekrytera patienter till denna studie. Primärt utfall definieras som ett National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)-poäng på 0 till 2 vid 24 timmar eller en 8-punkts minskning av NIHSS-poäng från baslinjen till 24 timmar. Sekundära utfall är a) 90-dagars modifierad Rankin Score (mRS) 0-2 eller lika med mRS före stroke; b) procentuell neurologisk förbättring som jämför NIHSS vid baslinjen med 24 timmar; c) 90-dagars NIHSS-resultat 0-2; d) infarktvolym vid 24 timmars avbildning och e) parenkymal intracerebral blödning typ 1 och 2 (ECASS II-kriterier) vid 24 timmar.

Prove-IT strävar efter att etablera det ideala bildvalsverktyget för intraarteriella (IA) och trombolysbeslut i AIS-miljön, vilket är allmänt tillgängligt och snabbt och tillförlitligt kan upptäcka räddningsbar hjärna.