英国を背景に行われる PCI 手続きの量と結果の関係を探る: NICOR 研究
2018年5月1日 更新者：Dara O'Neill、University College, London
英国における経皮的冠動脈インターベンション: 変化する状況における手術量と患者の転帰との関係 (NICOR 研究)
年間手術件数と患者の転帰との関係は、介入医療の分野で依然として議論されている問題です。
英国の状況で十分に検討されていない問題は、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) にそのような関係が存在するかどうかです。
近年、この手術は、英国の病院で患者の閉塞した冠動脈を広げるために使用される標準的な介入方法として、血栓溶解療法に取って代わられています。
しかし、現在毎年行われているそのような処置の実際の数は、これらの介入が行われる病院によって依然としてばらつきがある。
そのため、英国の国立ヘルスケアエクセレンス研究所は、このような体積の違いがこの特定の手術における患者の転帰に何らかの役割を果たしているかどうかについての研究を呼びかけています。
今回の研究はその研究ニーズに応えることを目的としており、個々の病院が実施するPCI処置の年間件数が処置後の患者の死亡率を予測できるかどうかを調べることによって行われる。
調査の概要
詳細な説明
経皮的冠動脈インターベンションに関する英国の国家監査の一環として収集されたデータを使用して、この研究は次のことを行います。
- 臨床現場での使用を目的とした新たに開発されたリスクモデルと比較して検査した場合、年間病院の容積が PCI 後 30 日死亡率の臨床的に重要な新規リスク因子であるかどうかを確立します。
- この量と成果の関係の性質が線形モデルとして最適であるか、非線形モデルとして最適であるかを確立します。
- 臨床現場での使用を目的とした新たに開発されたリスクモデルと比較して検査した場合、年間病院の容積が初回PCI後30日死亡率の臨床的に重要な新規リスク因子であるかどうかを確立する。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
427467
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、WC1E 6BT
- University College London
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
英国の病院で行われた経皮的冠動脈インターベンションは、英国国家経皮的冠動脈インターベンション監査に記録されています。
この監査にデータを提供した患者は、この研究に参加する資格があります。
データが目的の分析に適切であることを確認するために、以下で説明する追加の包含基準が適用されます。
説明
包含基準:
- 処置日の年齢が 18 歳以上 100 歳以下であること。
- 術前換気を行わない。
- 経皮的冠動脈インターベンションの国家監査にデータを提供する英国の病院で PCI 処置を受ける。と
- 処置後 30 日の時点で死亡率が追跡されています。
データ内の潜在的な依存関係を説明するために、患者の非指標（つまり、 フォローアップ）データ収集期間中に発生した PCI 手順は研究サンプルから除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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一次サンプル
この研究の主な適格基準を満たすすべての経皮的冠動脈インターベンション患者。
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他の名前：
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サブサンプル
主なサンプルから特に一次経皮的冠動脈インターベンション処置を受けた患者。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全死因死亡
時間枠：処置後30日
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処置後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：D O'Neill, PhD、University College, London
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月3日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月1日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- NICOR-PCI-VolOut
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