- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02184949
Exploración de la relación volumen-resultado de los procedimientos de PCI realizados en el contexto del Reino Unido: un estudio de NICOR
Intervenciones coronarias percutáneas en el Reino Unido: la relación entre los volúmenes de los procedimientos y los resultados de los pacientes en un contexto cambiante (estudio NICOR)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Utilizando datos recopilados como parte de una auditoría nacional del Reino Unido de intervenciones coronarias percutáneas, este estudio:
- Establecer si el volumen hospitalario anual es un nuevo factor de riesgo clínicamente importante para la mortalidad a los 30 días después de la ICP cuando se examina en relación con un modelo de riesgo recientemente desarrollado para su uso en la práctica clínica.
- Establezca si la naturaleza de esta relación volumen-resultado se ajusta mejor como modelo lineal o no lineal.
- Establecer si el volumen hospitalario anual es un nuevo factor de riesgo clínicamente importante para la mortalidad a los 30 días después de la ICP primaria cuando se examina en relación con un modelo de riesgo recientemente desarrollado para su uso en la práctica clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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London, Reino Unido, WC1E 6BT
- University College London
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tengan entre 18 y 100 años (inclusive) a la fecha de su trámite;
- no tenga ventilación preoperatoria;
- someterse a un procedimiento PCI en un hospital del Reino Unido que aporta datos a la Auditoría Nacional de Intervención Coronaria Percutánea; y
- tener un estado de mortalidad rastreado a los 30 días posteriores al procedimiento.
Para tener en cuenta las posibles dependencias en los datos, los datos no indexados de los pacientes (es decir, seguimiento) Los procedimientos de PCI que ocurran durante el período de recopilación de datos se excluirán de la muestra del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Muestra primaria
Todos los pacientes con intervención coronaria percutánea que cumplan con los criterios de elegibilidad principales para este estudio.
|
Otros nombres:
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Submuestra
Pacientes extraídos de la muestra principal que se sometieron específicamente a un procedimiento de intervención coronaria percutánea primaria.
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Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 30 días después del procedimiento
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30 días después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: D O'Neill, PhD, University College, London
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NICOR-PCI-VolOut
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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