Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af forholdet mellem volumen og resultat for PCI-procedurer, der udføres i en britisk kontekst: En NICOR-undersøgelse

1. maj 2018 opdateret af: Dara O'Neill, University College, London

Perkutane koronare indgreb i Storbritannien: Forholdet mellem proceduremæssige mængder og patientresultater i en skiftende kontekst (en NICOR-undersøgelse)

Forholdet mellem årlige proceduremæssige volumen og patientresultat er fortsat et omdiskuteret spørgsmål inden for interventionel medicin. Et underudforsket problem i en britisk kontekst er, hvorvidt et sådant forhold eksisterer for perkutane koronare indgreb (PCI). I de senere år har denne procedure erstattet trombolyse som standard interventionsmetode, der anvendes på britiske hospitaler til at udvide patienters obstruerede kranspulsårer. Det faktiske antal af sådanne procedurer, der i øjeblikket udføres årligt, er dog stadig varierende på tværs af hospitaler, hvor disse indgreb udføres. Det britiske National Institute for Health and Care Excellence har derfor opfordret til forskning i, hvorvidt sådanne forskelle i volumen spiller nogen rolle i patientresultatet for denne særlige procedure. Den nuværende undersøgelse er beregnet til at imødekomme dette forskningsbehov og vil gøre det ved at se på, om det årlige antal PCI-procedurer, der udføres af de enkelte hospitaler, er prædiktive for patientdødelighed efter proceduren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved at bruge data indsamlet som en del af en britisk national revision af perkutane koronare indgreb, vil denne undersøgelse:

  • Fastslå, om årlig hospitalsvolumen er en klinisk vigtig ny risikofaktor for 30-dages mortalitet efter PCI, når den undersøges i forhold til en nyudviklet risikomodel beregnet til brug i klinisk praksis.
  • Bestem, om arten af ​​dette volumen-udfaldsforhold er bedst egnet som en lineær eller ikke-lineær model.
  • Fastslå, om årlig hospitalsvolumen er en klinisk vigtig ny risikofaktor for 30-dages mortalitet post-primær PCI, når den undersøges i forhold til en nyudviklet risikomodel beregnet til brug i klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

427467

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Perkutane koronarinterventioner foretaget på britiske hospitaler registreres i UK National Audit of Percutaneous Coronary Intervention. Patienter, der bidrager med data til denne audit, vil være berettiget til at blive inkluderet i denne undersøgelse. Yderligere inklusionskriterier, som beskrevet nedenfor, vil blive anvendt for at sikre, at data er passende til den tilsigtede analyse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er mellem 18 og 100 (inklusive) på datoen for deres procedure;
  • ikke have præoperativ ventilation;
  • gennemgå en PCI-procedure på et britisk hospital, der bidrager med data til National Audit of Percutaneous Coronary Intervention; og
  • har en sporet dødelighedsstatus 30 dage efter proceduren.

For at tage højde for potentielle afhængigheder i dataene, patienters ikke-indeks (dvs. opfølgning) PCI-procedurer, der forekommer i dataindsamlingsperioden, vil blive udelukket fra undersøgelsesprøven.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Primær prøve
Alle perkutane koronarinterventionspatienter, der opfylder de primære kriterier for denne undersøgelse.
Procedure: Perkutan koronar intervention
Andre navne:
  • PCI
  • Koronar angioplastik
Delprøve
Patienter fra hovedprøven, som specifikt gennemgik en primær perkutan koronar interventionsprocedure.
Procedure: Primær perkutan koronar intervention
Andre navne:
  • pPCI
  • Primær angioplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 30 dage efter proceduren
30 dage efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College, London

Samarbejdspartnere

National Institute for Cardiovascular Outcomes Research
British Cardiovascular Society
British Cardiovascular Intervention Society

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: D O'Neill, PhD, University College, London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2014

Først opslået (Skøn)

9. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NICOR-PCI-VolOut

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perkutan koronar intervention

Kliniske forsøg med Perkutan koronar intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner