Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isossa-Britanniassa toteutettujen PCI-menettelyjen volyymi-tulos -suhteen tutkiminen: NICOR-tutkimus

tiistai 1. toukokuuta 2018 päivittänyt: Dara O'Neill, University College, London

Perkutaaniset sepelvaltimon interventiot Yhdistyneessä kuningaskunnassa: Toimenpidemäärien ja potilaiden tulosten välinen suhde muuttuvassa kontekstissa (NICOR-tutkimus)

Vuotuisten toimenpiteiden määrän ja potilaan lopputuloksen välinen suhde on edelleen keskustelunaihe interventiolääketieteen alalla. Yhdistyneessä kuningaskunnassa alitutkittu kysymys on, onko tällaista yhteyttä perkutaanisten sepelvaltimon interventioiden (PCI) kohdalla vai ei. Viime vuosina tämä toimenpide on korvannut trombolyysin tavanomaisena interventiomenetelmänä, jota käytetään Yhdistyneen kuningaskunnan sairaaloissa potilaiden tukkeutuneiden sepelvaltimoiden laajentamiseen. Kuitenkin tällä hetkellä vuosittain suoritettavien toimenpiteiden todellinen määrä vaihtelee sairaaloiden välillä, joissa näitä toimenpiteitä suoritetaan. Yhdistyneen kuningaskunnan National Institute for Health and Care Excellence on siksi vaatinut tutkimusta siitä, onko tällaisilla tilavuuseroilla merkitystä potilaan tuloksissa tässä nimenomaisessa toimenpiteessä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vastata tähän tutkimustarpeeseen, ja siinä tarkastellaan, ennustaako yksittäisten sairaaloiden vuotuinen PCI-toimenpiteiden määrä potilaiden kuolleisuutta toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus käyttää tietoja, jotka on kerätty osana Yhdistyneen kuningaskunnan kansallista perkutaanisten sepelvaltimoiden tarkastusta, ja se:

  • Selvitä, onko sairaalan vuotuinen tilavuus kliinisesti tärkeä uusi riskitekijä 30 päivän kuolleisuuteen PCI:n jälkeen, kun sitä tarkastellaan suhteessa uuteen kliiniseen käyttöön tarkoitettuun riskimalliin.
  • Selvitä, sopiiko tämän volyymin ja tuloksen suhteen luonne parhaiten lineaariseksi vai epälineaariseksi malliksi.
  • Selvitä, onko vuotuinen sairaalavolyymi kliinisesti tärkeä uusi riskitekijä 30 päivän kuolleisuuteen primaarisen PCI:n jälkeen, kun sitä tarkastellaan suhteessa uuteen kliiniseen käyttöön tarkoitettuun riskimalliin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

427467

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ison-Britannian sairaaloissa tehdyt perkutaaniset sepelvaltimon interventiot kirjataan Ison-Britannian kansalliseen perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon. Potilaat, jotka toimittavat tietoja tähän tarkastukseen, voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen. Alla kuvattuja lisäkriteerejä sovelletaan sen varmistamiseksi, että tiedot ovat tarkoituksenmukaisia ​​aiottua analyysiä varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ovat 18–100-vuotiaita (mukaan lukien) toimenpidepäivänä;
  • ei ole ennen leikkausta ilmanvaihtoa;
  • käydä läpi PCI-menettelyn Yhdistyneen kuningaskunnan sairaalassa, joka toimittaa tietoja National Audit of Percutaneous Coronary Intervention -tarkastukseen; ja
  • niillä on seurattu kuolleisuustila 30 päivää toimenpiteen jälkeen.

Tietojen mahdollisten riippuvuuksien huomioon ottamiseksi potilaiden ei-indeksi (esim. seuranta) Tiedonkeruujakson aikana tapahtuneet PCI-menettelyt jätetään tutkimusotoksesta pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ensisijainen näyte
Kaikki perkutaaniset sepelvaltimon interventiopotilaat, jotka täyttävät tämän tutkimuksen ensisijaiset kelpoisuusvaatimukset.
Menettely: Perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Muut nimet:
  • PCI
  • Sepelvaltimon angioplastia
Osanäyte
Päänäytteestä otetut potilaat, joille tehtiin erityisesti primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio.
Menettely: Ensisijainen perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Muut nimet:
  • pPCI
  • Primaarinen angioplastia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
30 päivää toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University College, London

Yhteistyökumppanit

National Institute for Cardiovascular Outcomes Research
British Cardiovascular Society
British Cardiovascular Intervention Society

Tutkijat

  • Päätutkija: D O'Neill, PhD, University College, London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NICOR-PCI-VolOut

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perkutaaninen sepelvaltimointerventio

Kliiniset tutkimukset Perkutaaninen sepelvaltimointerventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa