- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02184949
Onderzoek naar de relatie tussen volume en resultaat voor PCI-procedures die worden uitgevoerd in een Britse context: een NICOR-onderzoek
Percutane coronaire interventies in het VK: de relatie tussen procedurevolumes en patiëntresultaten in een veranderende context (een NICOR-onderzoek)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met behulp van gegevens die zijn verzameld als onderdeel van een Britse nationale audit van percutane coronaire interventies, zal deze studie:
- Stel vast of het jaarlijkse ziekenhuisvolume een klinisch belangrijke nieuwe risicofactor is voor 30-dagen mortaliteit na PCI, vergeleken met een nieuw ontwikkeld risicomodel dat bedoeld is voor gebruik in de klinische praktijk.
- Bepaal of de aard van deze volume-uitkomstrelatie het best past als een lineair of niet-lineair model.
- Stel vast of het jaarlijkse ziekenhuisvolume een klinisch belangrijke nieuwe risicofactor is voor mortaliteit na 30 dagen na primaire PCI, vergeleken met een nieuw ontwikkeld risicomodel dat bedoeld is voor gebruik in de klinische praktijk.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, WC1E 6BT
- University College London
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 100 jaar oud zijn op de datum van hun procedure;
- geen preoperatieve beademing hebben;
- een PCI-procedure ondergaan in een Brits ziekenhuis dat gegevens aanlevert voor de National Audit of Percutaneous Coronary Intervention; En
- een geregistreerde mortaliteitsstatus hebben 30 dagen na de procedure.
Om rekening te houden met mogelijke afhankelijkheden in de gegevens, wordt de niet-index van patiënten (d.w.z. follow-up) PCI-procedures die tijdens de gegevensverzamelingsperiode plaatsvinden, worden uitgesloten van de onderzoekssteekproef.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Primaire steekproef
Alle percutane coronaire interventiepatiënten die voldoen aan de primaire geschiktheidscriteria voor deze studie.
|
Andere namen:
|
|
Submonster
Patiënten uit de hoofdsteekproef die specifiek een primaire percutane coronaire interventieprocedure hebben ondergaan.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 30 dagen na de procedure
|
30 dagen na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: D O'Neill, PhD, University College, London
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NICOR-PCI-VolOut
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .