Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de relatie tussen volume en resultaat voor PCI-procedures die worden uitgevoerd in een Britse context: een NICOR-onderzoek

1 mei 2018 bijgewerkt door: Dara O'Neill, University College, London

Percutane coronaire interventies in het VK: de relatie tussen procedurevolumes en patiëntresultaten in een veranderende context (een NICOR-onderzoek)

De relatie tussen het jaarlijkse procedurele volume en de patiëntuitkomst blijft een bediscussieerd onderwerp op het gebied van interventionele geneeskunde. Een onderbelichte kwestie in een Britse context is of een dergelijke relatie al dan niet bestaat voor percutane coronaire interventies (PCI). In de afgelopen jaren heeft deze procedure trombolyse vervangen als de standaard interventiemethode die in Britse ziekenhuizen wordt gebruikt om de verstopte kransslagaders van patiënten te verwijden. Het werkelijke aantal van dergelijke procedures dat momenteel jaarlijks wordt uitgevoerd, blijft echter variabel tussen ziekenhuizen waar deze interventies worden uitgevoerd. Het Britse National Institute for Health and Care Excellence heeft daarom opgeroepen tot onderzoek naar de vraag of dergelijke verschillen in volume een rol spelen bij de uitkomst van de patiënt voor deze specifieke procedure. De huidige studie is bedoeld om aan die onderzoeksbehoefte te voldoen, en zal dit doen door te kijken of het jaarlijkse aantal PCI-procedures dat door individuele ziekenhuizen wordt uitgevoerd, voorspellend is voor de mortaliteit van patiënten na de procedure.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Met behulp van gegevens die zijn verzameld als onderdeel van een Britse nationale audit van percutane coronaire interventies, zal deze studie:

  • Stel vast of het jaarlijkse ziekenhuisvolume een klinisch belangrijke nieuwe risicofactor is voor 30-dagen mortaliteit na PCI, vergeleken met een nieuw ontwikkeld risicomodel dat bedoeld is voor gebruik in de klinische praktijk.
  • Bepaal of de aard van deze volume-uitkomstrelatie het best past als een lineair of niet-lineair model.
  • Stel vast of het jaarlijkse ziekenhuisvolume een klinisch belangrijke nieuwe risicofactor is voor mortaliteit na 30 dagen na primaire PCI, vergeleken met een nieuw ontwikkeld risicomodel dat bedoeld is voor gebruik in de klinische praktijk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

427467

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Percutane coronaire interventies die in Britse ziekenhuizen worden uitgevoerd, worden geregistreerd in de UK National Audit of Percutaneous Coronary Intervention. Patiënten die gegevens bijdragen aan deze audit komen in aanmerking voor opname in deze studie. Aanvullende opnamecriteria, zoals hieronder beschreven, zullen worden toegepast om ervoor te zorgen dat de gegevens geschikt zijn voor de beoogde analyse.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen de 18 en 100 jaar oud zijn op de datum van hun procedure;
  • geen preoperatieve beademing hebben;
  • een PCI-procedure ondergaan in een Brits ziekenhuis dat gegevens aanlevert voor de National Audit of Percutaneous Coronary Intervention; En
  • een geregistreerde mortaliteitsstatus hebben 30 dagen na de procedure.

Om rekening te houden met mogelijke afhankelijkheden in de gegevens, wordt de niet-index van patiënten (d.w.z. follow-up) PCI-procedures die tijdens de gegevensverzamelingsperiode plaatsvinden, worden uitgesloten van de onderzoekssteekproef.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Primaire steekproef
Alle percutane coronaire interventiepatiënten die voldoen aan de primaire geschiktheidscriteria voor deze studie.
Andere namen:
  • PGB
  • Coronaire angioplastiek
Submonster
Patiënten uit de hoofdsteekproef die specifiek een primaire percutane coronaire interventieprocedure hebben ondergaan.
Andere namen:
  • pPCI
  • Primaire angioplastiek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 30 dagen na de procedure
30 dagen na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NICOR-PCI-VolOut

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Percutane coronaire interventie

Klinische onderzoeken op Percutane coronaire interventie

3
Abonneren