Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforske volum-utfall-forholdet for PCI-prosedyrer utført i en britisk kontekst: A NICOR-studie

1. mai 2018 oppdatert av: Dara O'Neill, University College, London

Perkutane koronare intervensjoner i Storbritannia: Forholdet mellom prosedyrevolumer og pasientutfall i en skiftende kontekst (En NICOR-studie)

Forholdet mellom årlig prosedyrevolum og pasientutfall er fortsatt et omdiskutert tema innen intervensjonsmedisin. Et underutforsket problem i en britisk kontekst er hvorvidt et slikt forhold eksisterer for perkutan koronar intervensjon (PCI). De siste årene har denne prosedyren erstattet trombolyse som standard intervensjonsmetode som brukes på sykehus i Storbritannia for å utvide pasientenes tilstoppede koronararterier. Det faktiske antallet slike prosedyrer som for tiden utføres årlig, forblir imidlertid varierende på tvers av sykehus der disse intervensjonene utføres. Storbritannias National Institute for Health and Care Excellence har derfor bedt om forskning på om slike forskjeller i volum spiller noen rolle i pasientresultatet for denne spesielle prosedyren. Den nåværende studien er ment å møte dette forskningsbehovet, og vil gjøre det ved å se på om det årlige antallet PCI-prosedyrer utført av individuelle sykehus er prediktivt for pasientdødeligheten etter prosedyren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved å bruke data samlet inn som en del av en britisk nasjonal revisjon av perkutane koronare intervensjoner, vil denne studien:

  • Fastslå om årlig sykehusvolum er en klinisk viktig ny risikofaktor for 30-dagers dødelighet etter PCI når det undersøkes i forhold til en nyutviklet risikomodell beregnet for bruk i klinisk praksis.
  • Fastslå om arten av dette volum-utfall-forholdet passer best som en lineær eller ikke-lineær modell.
  • Fastslå om årlig sykehusvolum er en klinisk viktig ny risikofaktor for 30-dagers dødelighet post-primær PCI når det undersøkes i forhold til en nyutviklet risikomodell beregnet for bruk i klinisk praksis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

427467

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, WC1E 6BT
        • University College London

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Perkutane koronarintervensjoner utført i britiske sykehus er registrert i UK National Audit of Percutaneous Coronary Intervention. Pasienter som bidrar med data til denne undersøkelsen vil være kvalifisert for inkludering i denne studien. Ytterligere inklusjonskriterier, som beskrevet nedenfor, vil bli brukt for å sikre at data er passende for den tiltenkte analysen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • er mellom 18 og 100 år (inklusive) på datoen for prosedyren;
  • ikke ha preoperativ ventilasjon;
  • gjennomgå en PCI-prosedyre på et sykehus i Storbritannia som bidrar med data til National Audit of Percutaneous Coronary Intervention; og
  • har en sporet dødelighetsstatus 30 dager etter prosedyren.

For å ta hensyn til potensielle avhengigheter i dataene, må pasientenes ikke-indeks (dvs. oppfølging) PCI-prosedyrer som skjer i løpet av datainnsamlingsperioden vil bli ekskludert fra studieutvalget.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Primærprøve
Alle pasienter med perkutan koronar intervensjon som oppfyller de primære kvalifikasjonskriteriene for denne studien.
Fremgangsmåte: Perkutan koronar intervensjon
Andre navn:
  • PCI
  • Koronar angioplastikk
Delprøve
Pasienter hentet fra hovedutvalget som spesifikt gjennomgikk en primær perkutan koronar intervensjonsprosedyre.
Fremgangsmåte: Primær perkutan koronar intervensjon
Andre navn:
  • pPCI
  • Primær angioplastikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 30 dager etter prosedyren
30 dager etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University College, London

Samarbeidspartnere

National Institute for Cardiovascular Outcomes Research
British Cardiovascular Society
British Cardiovascular Intervention Society

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: D O'Neill, PhD, University College, London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NICOR-PCI-VolOut

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perkutan koronar intervensjon

Kliniske studier på Perkutan koronar intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere