Изучение зависимости объем-результат процедур ЧКВ, проводимых в Великобритании: исследование NICOR
1 мая 2018 г. обновлено: Dara O'Neill, University College, London
Чрескожные коронарные вмешательства в Великобритании: взаимосвязь между процедурными объемами и результатами лечения пациентов в меняющемся контексте (исследование НИКОР)
Взаимосвязь между годовым объемом процедур и исходом для пациента остается обсуждаемым вопросом в области интервенционной медицины.
Недостаточно изученный вопрос в контексте Великобритании заключается в том, существует ли такая взаимосвязь для чрескожных коронарных вмешательств (ЧКВ).
В последние годы эта процедура заменила тромболизис в качестве стандартного метода вмешательства, используемого в больницах Великобритании для расширения закупоренных коронарных артерий пациентов.
Однако фактическое количество таких процедур, проводимых в настоящее время ежегодно, остается разным в разных больницах, где эти вмешательства выполняются.
В связи с этим Национальный институт здравоохранения и передового опыта Великобритании призвал провести исследование, чтобы выяснить, играют ли такие различия в объеме какую-либо роль в исходе для пациента для этой конкретной процедуры.
Текущее исследование предназначено для удовлетворения этой исследовательской потребности и будет делать это путем изучения того, является ли ежегодное количество процедур ЧКВ, проводимых отдельными больницами, предиктором смертности пациентов после процедуры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Используя данные, собранные в рамках национального аудита чрескожных коронарных вмешательств в Великобритании, это исследование позволит:
- Установить, является ли ежегодный объем госпитализации клинически важным новым фактором риска 30-дневной смертности после ЧКВ, при сравнении с недавно разработанной моделью риска, предназначенной для использования в клинической практике.
- Установите, как лучше всего подходит природа этого отношения объем-результат: линейная или нелинейная модель.
- Установить, является ли ежегодный объем госпитализации клинически важным новым фактором риска 30-дневной смертности после первичного ЧКВ при сравнении с недавно разработанной моделью риска, предназначенной для использования в клинической практике.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
427467
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, WC1E 6BT
- University College London
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Чрескожные коронарные вмешательства, проводимые в больницах Великобритании, зарегистрированы в Национальном аудите Великобритании по чрескожным коронарным вмешательствам.
Пациенты, предоставившие данные для этого аудита, будут иметь право на включение в это исследование.
Дополнительные критерии включения, как описано ниже, будут применяться для обеспечения того, чтобы данные соответствовали предполагаемому анализу.
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 100 лет (включительно) на дату процедуры;
- не проводят предоперационную вентиляцию легких;
- пройти процедуру ЧКВ в больнице Великобритании, которая предоставляет данные для Национального аудита чрескожных коронарных вмешательств; и
- иметь отслеживаемый статус смертности через 30 дней после процедуры.
Чтобы учесть потенциальные зависимости в данных, неиндексируемые пациенты (т. последующее наблюдение) процедуры ЧКВ, проводимые в период сбора данных, будут исключены из выборки исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Первичный образец
Все пациенты с чрескожным коронарным вмешательством, которые соответствуют первичным критериям приемлемости для этого исследования.
|
Другие имена:
|
|
Подвыборка
Пациенты, отобранные из основной выборки, которым специально была проведена процедура первичного чрескожного коронарного вмешательства.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 30 дней после процедуры
|
30 дней после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: D O'Neill, PhD, University College, London
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NICOR-PCI-VolOut
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .