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Esplorazione della relazione volume-risultato per le procedure PCI intraprese in un contesto del Regno Unito: uno studio NICOR

1 maggio 2018 aggiornato da: Dara O'Neill, University College, London

Interventi coronarici percutanei nel Regno Unito: la relazione tra i volumi procedurali e gli esiti dei pazienti in un contesto in evoluzione (uno studio NICOR)

La relazione tra il volume annuale delle procedure e l'esito del paziente rimane una questione dibattuta nel campo della medicina interventistica. Un problema poco esplorato nel contesto del Regno Unito è se esista o meno una tale relazione per gli interventi coronarici percutanei (PCI). Negli ultimi anni, questa procedura ha sostituito la trombolisi come metodo di intervento standard utilizzato negli ospedali del Regno Unito per l'allargamento delle arterie coronarie ostruite dei pazienti. Tuttavia, il numero effettivo di tali procedure attualmente intraprese ogni anno rimane variabile tra gli ospedali in cui vengono eseguiti questi interventi. Di conseguenza, il National Institute for Health and Care Excellence del Regno Unito ha richiesto una ricerca per stabilire se tali differenze di volume abbiano un ruolo nell'esito del paziente per questa particolare procedura. Il presente studio ha lo scopo di rispondere a tale esigenza di ricerca e lo farà esaminando se il numero annuale di procedure PCI intraprese dai singoli ospedali è predittivo della mortalità del paziente post-procedura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Utilizzando i dati raccolti nell'ambito di un audit nazionale del Regno Unito sugli interventi coronarici percutanei, questo studio:

  • Stabilire se il volume ospedaliero annuo è un nuovo fattore di rischio clinicamente importante per la mortalità a 30 giorni post-PCI se esaminato rispetto a un modello di rischio di nuova concezione destinato all'uso nella pratica clinica.
  • Stabilire se la natura di questa relazione volume-risultato si adatta meglio a un modello lineare o non lineare.
  • Stabilire se il volume ospedaliero annuo è un nuovo fattore di rischio clinicamente importante per la mortalità a 30 giorni dopo il PCI primario se esaminato rispetto a un modello di rischio di nuova concezione destinato all'uso nella pratica clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

427467

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, WC1E 6BT
        • University College London

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli interventi coronarici percutanei effettuati negli ospedali del Regno Unito sono registrati nell'audit nazionale britannico sull'intervento coronarico percutaneo. I pazienti che contribuiscono con dati a questo audit saranno idonei per l'inclusione in questo studio. Verranno applicati ulteriori criteri di inclusione, come descritto di seguito, per garantire che i dati siano appropriati per l'analisi prevista.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • hanno un'età compresa tra i 18 ei 100 anni (inclusi) alla data della loro procedura;
  • non avere ventilazione preoperatoria;
  • sottoporsi a una procedura PCI in un ospedale del Regno Unito che fornisce dati all'audit nazionale dell'intervento coronarico percutaneo; E
  • avere uno stato di mortalità monitorato a 30 giorni post-procedura.

Per tenere conto delle potenziali dipendenze nei dati, il non indice dei pazienti (ad es. follow-up) le procedure PCI che si verificano durante il periodo di raccolta dei dati saranno escluse dal campione di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Campione primario
Tutti i pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo che soddisfano i criteri di ammissibilità primari per questo studio.
Procedura: Intervento coronarico percutaneo
Altri nomi:
  • PCI
  • Angioplastica coronarica
Sottocampione
Pazienti estratti dal campione principale che sono stati specificamente sottoposti a procedura primaria di intervento coronarico percutaneo.
Procedura: Intervento coronarico percutaneo primario
Altri nomi:
  • pPCI
  • Angioplastica primaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la procedura
30 giorni dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College, London

Collaboratori

National Institute for Cardiovascular Outcomes Research
British Cardiovascular Society
British Cardiovascular Intervention Society

Investigatori

  • Investigatore principale: D O'Neill, PhD, University College, London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NICOR-PCI-VolOut

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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