探索在英国背景下进行的 PCI 程序的体积-结果关系：一项 NICOR 研究
2018年5月1日 更新者：Dara O'Neill、University College, London
英国的经皮冠状动脉介入治疗：不断变化的环境中手术体积与患者结果之间的关系（NICOR 研究）
年度手术量与患者结果之间的关系在介入医学领域仍然是一个有争议的问题。
在英国，一个未被充分探索的问题是经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 是否存在这种关系。
近年来，该手术已取代溶栓术成为英国医院用于扩大患者阻塞的冠状动脉的标准干预方法。
然而，目前每年进行此类手术的实际数量在进行这些干预的医院之间仍然存在差异。
因此，英国国家健康与护理卓越研究所呼吁研究体积上的这种差异是否对这一特定手术的患者结果有任何影响。
当前的研究旨在解决该研究需求，并将通过查看各个医院每年进行的 PCI 手术数量是否可以预测患者术后死亡率来实现。
研究概览
详细说明
使用作为英国经皮冠状动脉介入术国家审计的一部分收集的数据，本研究将：
- 当相对于用于临床实践的新开发的风险模型进行检查时，确定年住院量是否是 PCI 后 30 天死亡率的临床重要新风险因素。
- 确定这种体积-结果关系的性质是否最适合作为线性或非线性模型。
- 确定年住院量是否是主要 PCI 后 30 天死亡率的临床重要的新风险因素，当相对于用于临床实践的新开发的风险模型进行检查时。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
427467
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国、WC1E 6BT
- University College London
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在英国医院进行的经皮冠状动脉介入治疗记录在英国经皮冠状动脉介入治疗国家审计中。
为本次审核提供数据的患者将有资格纳入本研究。
如下所述，将应用其他纳入标准以确保数据适用于预期分析。
描述
纳入标准：
- 在手术之日年龄在 18 到 100 岁（含）之间；
- 没有术前通气；
- 在英国医院接受 PCI 手术，该手术为经皮冠状动脉介入治疗的国家审计提供数据；和
- 在术后 30 天跟踪死亡率状态。
为了说明数据中的潜在依赖性，患者的非指标（即 follow-up) 在数据收集期间发生的 PCI 程序将从研究样本中排除。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
初级样本
所有符合本研究主要资格标准的经皮冠状动脉介入治疗患者。
|
其他名称：
|
|
子样本
从主要样本中抽取的患者专门接受了直接经皮冠状动脉介入手术。
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
全因死亡率
大体时间：手术后 30 天
|
手术后 30 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：D O'Neill, PhD、University College, London
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月3日
首次发布 (估计)
2014年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月1日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- NICOR-PCI-VolOut
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.