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Exploration de la relation volume-résultat pour les procédures PCI entreprises dans un contexte britannique : une étude NICOR

1 mai 2018 mis à jour par: Dara O'Neill, University College, London

Interventions coronariennes percutanées au Royaume-Uni : la relation entre les volumes de procédures et les résultats des patients dans un contexte changeant (une étude NICOR)

La relation entre le volume annuel de procédures et les résultats pour les patients reste une question débattue dans le domaine de la médecine interventionnelle. Une question sous-explorée dans un contexte britannique est de savoir si une telle relation existe ou non pour les interventions coronariennes percutanées (ICP). Ces dernières années, cette procédure a remplacé la thrombolyse comme méthode d'intervention standard utilisée dans les hôpitaux britanniques pour élargir les artères coronaires obstruées des patients. Cependant, le nombre réel de telles procédures actuellement entreprises chaque année reste variable selon les hôpitaux où ces interventions sont effectuées. Le National Institute for Health and Care Excellence du Royaume-Uni a par conséquent appelé à des recherches pour déterminer si de telles différences de volume jouent un rôle dans les résultats des patients pour cette procédure particulière. L'étude actuelle vise à répondre à ce besoin de recherche et le fera en examinant si le nombre annuel d'interventions d'ICP entreprises par les hôpitaux individuels est prédictif de la mortalité des patients après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

À l'aide de données recueillies dans le cadre d'un audit national britannique sur les interventions coronariennes percutanées, cette étude permettra :

  • Établir si le volume hospitalier annuel est un nouveau facteur de risque cliniquement important pour la mortalité à 30 jours post-ICP lorsqu'il est examiné par rapport à un modèle de risque nouvellement développé destiné à être utilisé dans la pratique clinique.
  • Établir si la nature de cette relation volume-résultat est la mieux adaptée en tant que modèle linéaire ou non linéaire.
  • Établir si le volume hospitalier annuel est un nouveau facteur de risque cliniquement important pour la mortalité à 30 jours après l'ICP primaire lorsqu'il est examiné par rapport à un modèle de risque nouvellement développé destiné à être utilisé dans la pratique clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

427467

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, WC1E 6BT
        • University College London

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les interventions coronariennes percutanées entreprises dans les hôpitaux britanniques sont enregistrées dans le National Audit of Percutaneous Coronary Intervention du Royaume-Uni. Les patients qui fournissent des données à cet audit seront éligibles pour être inclus dans cette étude. Des critères d'inclusion supplémentaires, tels que décrits ci-dessous, seront appliqués pour s'assurer que les données sont appropriées pour l'analyse prévue.

La description

Critère d'intégration:

  • être âgé de 18 à 100 ans (inclus) à la date de leur intervention ;
  • ne pas avoir de ventilation préopératoire ;
  • subir une procédure PCI dans un hôpital britannique qui fournit des données à l'audit national de l'intervention coronarienne percutanée ; et
  • avoir un statut de mortalité suivi à 30 jours après la procédure.

Pour tenir compte des dépendances potentielles dans les données, les patients non indexés (c.-à-d. suivi) Les procédures d'ICP survenant pendant la période de collecte des données seront exclues de l'échantillon de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Échantillon primaire
Tous les patients ayant subi une intervention coronarienne percutanée qui répondent aux principaux critères d'éligibilité pour cette étude.
Procédure: Intervention coronarienne percutanée
Autres noms:
  • PCI
  • Angioplastie coronaire
Sous-échantillon
Patients tirés de l'échantillon principal ayant subi spécifiquement une intervention coronarienne percutanée primaire.
Procédure: Intervention coronarienne percutanée primaire
Autres noms:
  • pPCI
  • Angioplastie primaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 30 jours post-intervention
30 jours post-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University College, London

Collaborateurs

National Institute for Cardiovascular Outcomes Research
British Cardiovascular Society
British Cardiovascular Intervention Society

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: D O'Neill, PhD, University College, London

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2014

Première publication (Estimation)

9 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • NICOR-PCI-VolOut

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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