Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zależności między liczbą a wynikami zabiegów PCI podejmowanych w kontekście Wielkiej Brytanii: badanie NICOR

1 maja 2018 zaktualizowane przez: Dara O'Neill, University College, London

Przezskórne interwencje wieńcowe w Wielkiej Brytanii: związek między objętością zabiegów a wynikami pacjentów w zmieniającym się kontekście (badanie NICOR)

Związek między roczną liczbą zabiegów a wynikami pacjentów pozostaje przedmiotem dyskusji w dziedzinie medycyny interwencyjnej. Niedostatecznie zbadaną kwestią w kontekście Wielkiej Brytanii jest to, czy taka zależność istnieje w przypadku przezskórnych interwencji wieńcowych (PCI). W ostatnich latach procedura ta zastąpiła trombolizę jako standardową metodę interwencji stosowaną w brytyjskich szpitalach w celu poszerzenia zwężonych tętnic wieńcowych u pacjentów. Jednak rzeczywista liczba takich procedur przeprowadzanych obecnie rocznie pozostaje zmienna w różnych szpitalach, w których te interwencje są wykonywane. W związku z tym brytyjski National Institute for Health and Care Excellence wezwał do zbadania, czy takie różnice w objętości odgrywają jakąkolwiek rolę w wynikach pacjentów w przypadku tej konkretnej procedury. Obecne badanie ma na celu zaspokojenie tej potrzeby badawczej i zrobi to poprzez sprawdzenie, czy roczna liczba zabiegów PCI przeprowadzanych przez poszczególne szpitale pozwala przewidzieć śmiertelność pacjentów po zabiegu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykorzystując dane zebrane w ramach brytyjskiego krajowego audytu przezskórnych interwencji wieńcowych, badanie to:

  • Ustal, czy roczna wielkość hospitalizacji jest klinicznie ważnym nowym czynnikiem ryzyka śmiertelności 30-dniowej po PCI, gdy jest badana w odniesieniu do nowo opracowanego modelu ryzyka przeznaczonego do stosowania w praktyce klinicznej.
  • Ustal, czy charakter tej relacji wielkość-wynik najlepiej pasuje jako model liniowy czy nieliniowy.
  • Ustal, czy roczna wielkość hospitalizacji jest klinicznie ważnym nowym czynnikiem ryzyka śmiertelności w ciągu 30 dni po pierwotnej PCI, gdy jest badana w odniesieniu do nowo opracowanego modelu ryzyka przeznaczonego do stosowania w praktyce klinicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

427467

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przezskórne interwencje wieńcowe przeprowadzane w szpitalach w Wielkiej Brytanii są rejestrowane w brytyjskim Krajowym Kontroli przezskórnej interwencji wieńcowej. Pacjenci, którzy przekażą dane do tego audytu, będą kwalifikować się do włączenia do tego badania. Dodatkowe kryteria włączenia, jak opisano poniżej, zostaną zastosowane w celu zapewnienia, że ​​dane są odpowiednie do zamierzonej analizy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • są w wieku od 18 do 100 lat (włącznie) w dniu zabiegu;
  • nie mają wentylacji przedoperacyjnej;
  • poddać się zabiegowi PCI w szpitalu w Wielkiej Brytanii, który przekazuje dane do krajowego audytu przezskórnej interwencji wieńcowej; I
  • mieć śledzony status śmiertelności po 30 dniach od zabiegu.

Aby uwzględnić potencjalne zależności w danych, pacjentów nieindeksowanych (tj. follow-up) Zabiegi PCI mające miejsce w okresie zbierania danych zostaną wyłączone z próby badawczej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Próbka pierwotna
Wszyscy pacjenci po przezskórnej interwencji wieńcowej, którzy spełniają podstawowe kryteria kwalifikacji do tego badania.
Procedura: Przezskórna interwencja wieńcowa
Inne nazwy:
  • PCI
  • Angioplastyka wieńcowa
Podpróbka
Pacjenci wybrani z głównej próby, którzy w szczególności przeszli pierwotną procedurę przezskórnej interwencji wieńcowej.
Procedura: Pierwotna przezskórna interwencja wieńcowa
Inne nazwy:
  • pPCI
  • Pierwotna angioplastyka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
30 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College, London

Współpracownicy

National Institute for Cardiovascular Outcomes Research
British Cardiovascular Society
British Cardiovascular Intervention Society

Śledczy

  • Główny śledczy: D O'Neill, PhD, University College, London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NICOR-PCI-VolOut

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezskórna interwencja wieńcowa

Badania kliniczne na Przezskórna interwencja wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj