Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vztahu mezi objemem a výsledkem pro postupy PCI prováděné v kontextu Spojeného království: Studie NICOR

1. května 2018 aktualizováno: Dara O'Neill, University College, London

Perkutánní koronární intervence ve Spojeném království: Vztah mezi objemy procedur a výsledky pacientů v měnícím se kontextu (studie NICOR)

Vztah mezi ročním objemem procedur a výsledkem pacienta zůstává diskutovaným problémem v oblasti intervenční medicíny. Nedostatečně prozkoumaným problémem v kontextu Spojeného království je, zda takový vztah existuje nebo neexistuje pro perkutánní koronární intervence (PCI). V posledních letech tento postup nahradil trombolýzu jako standardní intervenční metodu používanou v britských nemocnicích k rozšíření ucpaných koronárních tepen pacientů. Skutečný počet takových zákroků, které se v současnosti ročně provádějí, však zůstává v nemocnicích, kde se tyto zákroky provádějí, proměnlivý. Britský National Institute for Health and Care Excellence následně požádal o výzkum, zda takové rozdíly v objemu hrají nějakou roli ve výsledku pacienta u tohoto konkrétního postupu. Současná studie je určena k řešení této výzkumné potřeby a učiní tak tím, že se podívá na to, zda roční počet PCI procedur prováděných jednotlivými nemocnicemi předpovídá úmrtnost pacientů po zákroku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S využitím údajů shromážděných v rámci britského národního auditu perkutánních koronárních intervencí tato studie:

  • Zjistěte, zda roční objem hospitalizace je klinicky důležitým novým rizikovým faktorem pro 30denní mortalitu po PCI, když se bude zkoumat ve srovnání s nově vyvinutým rizikovým modelem určeným pro použití v klinické praxi.
  • Stanovte, zda povaha tohoto vztahu mezi objemem a výsledkem je nejvhodnější jako lineární nebo nelineární model.
  • Zjistěte, zda je roční objem hospitalizace klinicky důležitým novým rizikovým faktorem pro 30denní mortalitu po primární PCI, pokud bude zkoumán ve srovnání s nově vyvinutým rizikovým modelem určeným pro použití v klinické praxi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

427467

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Perkutánní koronární intervence provedené v nemocnicích Spojeného království jsou zaznamenány v Národním auditu perkutánních koronárních intervencí Spojeného království. Pacienti, kteří přispějí daty k tomuto auditu, budou způsobilí k zařazení do této studie. K zajištění toho, že data jsou vhodná pro zamýšlenou analýzu, budou použita další kritéria pro zařazení, jak je popsáno níže.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jsou ve věku od 18 do 100 let (včetně) v den výkonu;
  • nemají předoperační ventilaci;
  • podstoupit proceduru PCI v nemocnici ve Spojeném království, která přispívá daty do Národního auditu perkutánní koronární intervence; a
  • mají sledovaný stav úmrtnosti 30 dní po zákroku.

Aby se zohlednily potenciální závislosti v datech, neindexování pacientů (tj. sledování) PCI procedury, ke kterým dojde během období sběru dat, budou ze vzorku vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Primární vzorek
Všichni pacienti s perkutánní koronární intervencí, kteří splňují primární kritéria způsobilosti pro tuto studii.
Postup: Perkutánní koronární intervence
Ostatní jména:
  • PCI
  • Koronární angioplastika
Dílčí vzorek
Pacienti vybraní z hlavního vzorku, kteří konkrétně podstoupili proceduru primární perkutánní koronární intervence.
Postup: Primární perkutánní koronární intervence
Ostatní jména:
  • pPCI
  • Primární angioplastika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 30 dní po zákroku
30 dní po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College, London

Spolupracovníci

National Institute for Cardiovascular Outcomes Research
British Cardiovascular Society
British Cardiovascular Intervention Society

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: D O'Neill, PhD, University College, London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NICOR-PCI-VolOut

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perkutánní koronární intervence

Klinické studie na Perkutánní koronární intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit