- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02184949
Untersuchung der Volumen-Ergebnis-Beziehung für PCI-Eingriffe im britischen Kontext: Eine NICOR-Studie
Perkutane Koronarinterventionen im Vereinigten Königreich: Die Beziehung zwischen Eingriffsvolumen und Patientenergebnissen in einem sich ändernden Kontext (Eine NICOR-Studie)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter Verwendung von Daten, die im Rahmen einer nationalen Prüfung perkutaner Koronarinterventionen im Vereinigten Königreich gesammelt wurden, wird diese Studie:
- Stellen Sie fest, ob das jährliche Krankenhausaufkommen ein klinisch wichtiger neuer Risikofaktor für die 30-Tage-Mortalität nach PCI ist, wenn es im Vergleich zu einem neu entwickelten Risikomodell untersucht wird, das für den Einsatz in der klinischen Praxis vorgesehen ist.
- Stellen Sie fest, ob die Art dieser Volumen-Ergebnis-Beziehung als lineares oder nichtlineares Modell am besten geeignet ist.
- Stellen Sie fest, ob das jährliche Krankenhausaufkommen ein klinisch wichtiger neuer Risikofaktor für die 30-Tage-Mortalität nach primärer PCI ist, wenn es im Vergleich zu einem neu entwickelten Risikomodell untersucht wird, das für den Einsatz in der klinischen Praxis vorgesehen ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, WC1E 6BT
- University College London
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zum Zeitpunkt des Eingriffs zwischen 18 und 100 Jahren (einschließlich) alt sind;
- keine präoperative Beatmung haben;
- sich einem PCI-Eingriff in einem britischen Krankenhaus unterziehen, das Daten zum National Audit of Percutaneous Coronary Intervention beisteuert; Und
- 30 Tage nach dem Eingriff einen überwachten Sterblichkeitsstatus haben.
Um mögliche Abhängigkeiten in den Daten zu berücksichtigen, muss der Nichtindex der Patienten (d. h. (Follow-up) PCI-Prozeduren, die während des Datenerfassungszeitraums auftreten, werden von der Studienstichprobe ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Primärprobe
Alle Patienten mit perkutaner Koronarintervention, die die primären Zulassungskriterien für diese Studie erfüllen.
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Andere Namen:
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Teilstichprobe
Patienten aus der Hauptstichprobe, die sich speziell einer primären perkutanen Koronarintervention unterzogen haben.
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gesamtmortalität
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
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30 Tage nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: D O'Neill, PhD, University College, London
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NICOR-PCI-VolOut
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