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- Ensaio Clínico NCT02184949
Explorando a relação volume-resultado para procedimentos de ICP realizados no contexto do Reino Unido: um estudo NICOR
1 de maio de 2018 atualizado por: Dara O'Neill, University College, London
Intervenções coronárias percutâneas no Reino Unido: a relação entre os volumes de procedimentos e os resultados dos pacientes em um contexto em mudança (estudo NICOR)
A relação entre o volume anual de procedimentos e o resultado do paciente continua sendo uma questão debatida no campo da medicina intervencionista.
Uma questão pouco explorada no contexto do Reino Unido é se tal relação existe ou não para intervenções coronárias percutâneas (ICP).
Nos últimos anos, esse procedimento substituiu a trombólise como o método de intervenção padrão usado nos hospitais do Reino Unido para dilatar as artérias coronárias obstruídas dos pacientes.
No entanto, o número real de tais procedimentos atualmente realizados anualmente permanece variável entre os hospitais onde essas intervenções são realizadas.
O Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados do Reino Unido, consequentemente, pediu pesquisas para saber se essas diferenças de volume desempenham algum papel no resultado do paciente para esse procedimento específico.
O estudo atual destina-se a atender a essa necessidade de pesquisa e o fará analisando se o número anual de procedimentos de ICP realizados por hospitais individuais é preditivo de mortalidade pós-procedimento do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Usando dados coletados como parte de uma auditoria nacional do Reino Unido de intervenções coronárias percutâneas, este estudo irá:
- Estabelecer se o volume hospitalar anual é um novo fator de risco clinicamente importante para mortalidade de 30 dias pós-ICP quando examinado em relação a um modelo de risco recém-desenvolvido para uso na prática clínica.
- Estabeleça se a natureza dessa relação volume-resultado é mais adequada como um modelo linear ou não linear.
- Estabelecer se o volume hospitalar anual é um novo fator de risco clinicamente importante para mortalidade em 30 dias após ICP primária quando examinado em relação a um modelo de risco recém-desenvolvido para uso na prática clínica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
427467
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, WC1E 6BT
- University College London
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As intervenções coronárias percutâneas realizadas em hospitais do Reino Unido são registradas na Auditoria Nacional de Intervenção Coronária Percutânea do Reino Unido.
Os pacientes que contribuirem com dados para esta auditoria serão elegíveis para inclusão neste estudo.
Critérios de inclusão adicionais, conforme descrito abaixo, serão aplicados para garantir que os dados sejam apropriados para a análise pretendida.
Descrição
Critério de inclusão:
- tenham idade compreendida entre os 18 e os 100 anos (inclusive) à data do procedimento;
- não possuir ventilação pré-operatória;
- submeter-se a um procedimento de ICP em um hospital do Reino Unido que contribui com dados para a Auditoria Nacional de Intervenção Coronária Percutânea; e
- ter um status de mortalidade rastreado em 30 dias após o procedimento.
Para dar conta de possíveis dependências nos dados, os dados não indexados dos pacientes (ou seja, acompanhamento) Procedimentos de ICP ocorridos durante o período de coleta de dados serão excluídos da amostra do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Amostra Primária
Todos os pacientes de intervenção coronária percutânea que atendem aos critérios primários de elegibilidade para este estudo.
|
Outros nomes:
|
Subamostra
Pacientes selecionados da amostra principal que foram submetidos especificamente a um procedimento de intervenção coronária percutânea primária.
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 30 dias pós procedimento
|
30 dias pós procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: D O'Neill, PhD, University College, London
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NICOR-PCI-VolOut
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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