Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Explorando a relação volume-resultado para procedimentos de ICP realizados no contexto do Reino Unido: um estudo NICOR

1 de maio de 2018 atualizado por: Dara O'Neill, University College, London

Intervenções coronárias percutâneas no Reino Unido: a relação entre os volumes de procedimentos e os resultados dos pacientes em um contexto em mudança (estudo NICOR)

A relação entre o volume anual de procedimentos e o resultado do paciente continua sendo uma questão debatida no campo da medicina intervencionista. Uma questão pouco explorada no contexto do Reino Unido é se tal relação existe ou não para intervenções coronárias percutâneas (ICP). Nos últimos anos, esse procedimento substituiu a trombólise como o método de intervenção padrão usado nos hospitais do Reino Unido para dilatar as artérias coronárias obstruídas dos pacientes. No entanto, o número real de tais procedimentos atualmente realizados anualmente permanece variável entre os hospitais onde essas intervenções são realizadas. O Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados do Reino Unido, consequentemente, pediu pesquisas para saber se essas diferenças de volume desempenham algum papel no resultado do paciente para esse procedimento específico. O estudo atual destina-se a atender a essa necessidade de pesquisa e o fará analisando se o número anual de procedimentos de ICP realizados por hospitais individuais é preditivo de mortalidade pós-procedimento do paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Usando dados coletados como parte de uma auditoria nacional do Reino Unido de intervenções coronárias percutâneas, este estudo irá:

  • Estabelecer se o volume hospitalar anual é um novo fator de risco clinicamente importante para mortalidade de 30 dias pós-ICP quando examinado em relação a um modelo de risco recém-desenvolvido para uso na prática clínica.
  • Estabeleça se a natureza dessa relação volume-resultado é mais adequada como um modelo linear ou não linear.
  • Estabelecer se o volume hospitalar anual é um novo fator de risco clinicamente importante para mortalidade em 30 dias após ICP primária quando examinado em relação a um modelo de risco recém-desenvolvido para uso na prática clínica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

427467

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, WC1E 6BT
        • University College London

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As intervenções coronárias percutâneas realizadas em hospitais do Reino Unido são registradas na Auditoria Nacional de Intervenção Coronária Percutânea do Reino Unido. Os pacientes que contribuirem com dados para esta auditoria serão elegíveis para inclusão neste estudo. Critérios de inclusão adicionais, conforme descrito abaixo, serão aplicados para garantir que os dados sejam apropriados para a análise pretendida.

Descrição

Critério de inclusão:

  • tenham idade compreendida entre os 18 e os 100 anos (inclusive) à data do procedimento;
  • não possuir ventilação pré-operatória;
  • submeter-se a um procedimento de ICP em um hospital do Reino Unido que contribui com dados para a Auditoria Nacional de Intervenção Coronária Percutânea; e
  • ter um status de mortalidade rastreado em 30 dias após o procedimento.

Para dar conta de possíveis dependências nos dados, os dados não indexados dos pacientes (ou seja, acompanhamento) Procedimentos de ICP ocorridos durante o período de coleta de dados serão excluídos da amostra do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Amostra Primária
Todos os pacientes de intervenção coronária percutânea que atendem aos critérios primários de elegibilidade para este estudo.
Outros nomes:
  • PCI
  • Angioplastia coronária
Subamostra
Pacientes selecionados da amostra principal que foram submetidos especificamente a um procedimento de intervenção coronária percutânea primária.
Outros nomes:
  • pPCI
  • Angioplastia Primária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 30 dias pós procedimento
30 dias pós procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: D O'Neill, PhD, University College, London

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

9 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NICOR-PCI-VolOut

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção coronária percutânea

  • Memorial University of Newfoundland
    Recrutamento
    Modalidade de entrega de BETTER Intervention
    Canadá

Ensaios clínicos em Intervenção coronária percutânea

3
Se inscrever