DEPORRA-CoProst: 経尿道的切除術からの前立腺チップを使用した新しい蛍光画像技術の評価
2015年9月21日 更新者：University Hospital, Grenoble
経尿道切除術からの前立腺チップを使用した新しい蛍光画像技術の評価。
この研究の目的は 4 つの異なるステップに分かれています。
- 最初のステップには 2 つの異なる目的があります。蛍光シグナルに対する新鮮な前立腺チップの保存媒体の影響を評価し、チェーン全体を調整します (免疫標識、対比染色、およびイメージング)。
- 第 2 ステップは、新鮮な前立腺組織を使用して、病理組織スライドに免疫標識プロトコルを適用することです。
3 番目のステップは、以下の使用を検証することです。
- FEMTO-ST研究所によって作成された医療機器は、新鮮な組織上の蛍光シグナルの検出に使用されます。
- 組織構造観察に使用するLight-CTスキャナー。
- 4 つのステップは、医療機器からのレーザー励起の影響下での組織の形態学的構造の保存を確認することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Grenoble、フランス、38043
- Grenoble University Hospital, Urology and Anatomopathology Department
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性患者。
以下のような経尿道的前立腺切除術を予定している患者:
- 前立腺特異抗原（PSA）血中濃度 ≤ 4 ng/ml および年齢 > 80 歳
- 直腸指検査（DRE）およびPSA血中濃度が50 ng/mlを超える前立腺がんの疑い、または既存の前立腺がん
- 社会保障に加入している患者、またはそのような制度の受益者。
除外基準:
- 公衆衛生法第 L1121-6 条から L1121-8 条で言及される保護患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：蛍光評価
すべての患者は経尿道的切除術を受けます。 研究には 4 つの異なるステップがあります。
|
研究のすべての被験者は経尿道的前立腺切除術を受ける予定です。
FEMTO-ST 研究所の医療機器は、前立腺組織および悪性組織の検出に使用されます。
Light-CTスキャナーは組織構造観察に使用されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
各視野にわたる完全な蛍光測定。
時間枠：1日
|
Alexa Fluor 488 トレーサーを使用して抗 PSMA 抗体を決定します。これは、固定組織サンプル プロトコルから新鮮組織サンプル プロトコルへの調整において最高の免疫蛍光シグナルを与える抗体濃度とインキュベーション時間の理想的な組み合わせです。
|
1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
各視野にわたる完全な蛍光測定。
時間枠：1日
|
R-フィコエリトリントレーサーを使用した抗PSMA抗体、固定組織サンプルプロトコルから新鮮組織サンプルプロトコルへの調整において最高の免疫蛍光シグナルを与える抗体濃度/インキュベーション時間の理想的な組み合わせを決定します。
|
1日
|
|
組織構造の品質基準 (順序定性変数)。
時間枠：1日
|
医療機器からのレーザー励起の影響下での組織の形態構造の保存の検証。
|
1日
|
|
蛍光測定の平均値。
時間枠：1日
|
新鮮な前立腺組織の蛍光シグナルを検出するための「FEMTO-ST 研究所」の医療機器を検証します。
|
1日
|
|
Light-CT スキャナーからの画像と標準的な組織病理学スライド間の前立腺チップ組織構造の比較
時間枠：1日
|
新鮮な前立腺組織の構造観察におけるLLTech研究所のLight-CTスキャナーを検証する
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jean-Luc Descotes, MD、University Hospital, Grenoble
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
- Website of the Grenoble Clinical Investigation Center - Technological Innovation
- Website of the Techniques for biomedical engineering and complexity management - informatics, mathematics and applications - Grenoble laboratory
- Website of FEMTO-ST
- Website of the Grenoble Hospital University Urology Service
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月8日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月21日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。