DEPORRA-CoProst: Uusien fluoresenssikuvaustekniikoiden arviointi transuretraalisten resektioiden eturauhassirujen avulla
maanantai 21. syyskuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Uusien fluoresenssikuvaustekniikoiden arviointi transuretraalisten resektioiden eturauhassirujen avulla.
Tämän tutkimuksen tavoite on jaettu 4 eri vaiheeseen:
- ensimmäisellä askeleella on kaksi eri tarkoitusta: arvioida tuoreiden eturauhassirujen tallennusvälineen vaikutus fluoresenssisignaaliin ja säätää koko ketjua (immunoleimaus, vastavärjäys ja kuvantaminen),
- toinen vaihe on immunoleimausprotokollan mukauttaminen histopatologisille levyille käyttämällä tuoretta eturauhaskudosta,
Kolmas vaihe on vahvistaa käyttö:
- FEMTO-ST-instituutin kehittämä lääketieteellinen laite, jota käytetään fluoresenssisignaalin havaitsemiseen tuoreesta kudoksesta,
- Light-CT-skanneria käytetään kudosrakenteen havainnointiin.
- neljässä vaiheessa tarkistetaan kudoksen morfologisen rakenteen säilyminen lääketieteellisen laitteen laservirityksen vaikutuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Grenoble University Hospital, Urology and Anatomopathology Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespotilas yli 18-vuotias.
Potilaalle on määrä tehdä eturauhasen transuretraaalinen resektio:
- eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) veren taso ≤ 4 ng/ml ja ikä > 80 vuotta
- epäilty eturauhassyöpä digitaalisen peräsuolen tutkimuksen (DRE) jälkeen ja veren PSA-taso > 50 ng/ml tai olemassa oleva eturauhassyöpä
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan tai on tällaisen järjestelmän edunsaaja.
Poissulkemiskriteerit:
- Kansanterveyslain artikloissa L1121-6–L1121-8 tarkoitettu suojattu potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fluoresenssiarviointi
Kaikille potilaille tehdään transuretraalinen resektio. Tutkimuksessa on neljä eri vaihetta:
|
Kaikille tutkimuksen kohteille tehdään eturauhasen transuretraalinen resektio.
FEMTO-ST Instituten lääketieteellistä laitetta käytetään eturauhasen ja pahanlaatuisten kudosten havaitsemiseen.
Light-CT-skanneria käytetään kudosrakenteen havainnointiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen fluoresenssimittaus jokaisessa näkökentässä.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Määritä anti-PSMA-vasta-aine Alexa Fluor 488 -merkkiaineella, joka on ihanteellinen vasta-ainepitoisuuden/inkubaatioajan pari, joka antaa korkeimman immunofluoresoivan signaalin sovitettaessa kiinteän kudosnäyteprotokollaa tuoreen kudosnäyteprotokollaan.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen fluoresenssimittaus jokaisessa näkökentässä.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Määritä anti-PSMA-vasta-aine R-fykoerytriinimerkkiaineella, joka on ihanteellinen vasta-ainepitoisuuden/inkubaatioajan pari, joka antaa korkeimman immunofluoresenssisignaalin sovitettaessa kiinteän kudosnäyteprotokollaa tuoreen kudosnäyteprotokollaan.
|
1 päivä
|
|
Kudosrakenteen laatukriteerit (järjestyslaadulliset muuttujat).
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kudoksen morfologisen rakenteen säilymisen todentaminen lääketieteellisen laitteen laservirityksen vaikutuksesta.
|
1 päivä
|
|
Fluoresenssimittaukset tarkoittavat.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Validoi FEMTO-ST Instituten lääketieteellinen laite fluoresenssisignaalien havaitsemiseksi tuoreesta eturauhaskudoksesta.
|
1 päivä
|
|
Eturauhasen sirukudosarkkitehtuurin vertailu Light-CT-skannerin kuvien ja tavallisten histopatologisten diojen välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Validoi LLTechin laboratorion Light-CT-skanneri tuoreessa eturauhasen kudoksen rakennehavainnossa
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Luc Descotes, MD, University Hospital, Grenoble
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
- Website of the Grenoble Clinical Investigation Center - Technological Innovation
- Website of the Techniques for biomedical engineering and complexity management - informatics, mathematics and applications - Grenoble laboratory
- Website of FEMTO-ST
- Website of the Grenoble Hospital University Urology Service
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DCIC 12 03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .