Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DEPORRA-CoProst: Uusien fluoresenssikuvaustekniikoiden arviointi transuretraalisten resektioiden eturauhassirujen avulla

maanantai 21. syyskuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Uusien fluoresenssikuvaustekniikoiden arviointi transuretraalisten resektioiden eturauhassirujen avulla.

Tämän tutkimuksen tavoite on jaettu 4 eri vaiheeseen:

  • ensimmäisellä askeleella on kaksi eri tarkoitusta: arvioida tuoreiden eturauhassirujen tallennusvälineen vaikutus fluoresenssisignaaliin ja säätää koko ketjua (immunoleimaus, vastavärjäys ja kuvantaminen),
  • toinen vaihe on immunoleimausprotokollan mukauttaminen histopatologisille levyille käyttämällä tuoretta eturauhaskudosta,

  • Kolmas vaihe on vahvistaa käyttö:

    1. FEMTO-ST-instituutin kehittämä lääketieteellinen laite, jota käytetään fluoresenssisignaalin havaitsemiseen tuoreesta kudoksesta,
    2. Light-CT-skanneria käytetään kudosrakenteen havainnointiin.
  • neljässä vaiheessa tarkistetaan kudoksen morfologisen rakenteen säilyminen lääketieteellisen laitteen laservirityksen vaikutuksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • Grenoble University Hospital, Urology and Anatomopathology Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miespotilas yli 18-vuotias.

  • Potilaalle on määrä tehdä eturauhasen transuretraaalinen resektio:

    1. eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) veren taso ≤ 4 ng/ml ja ikä > 80 vuotta
    2. epäilty eturauhassyöpä digitaalisen peräsuolen tutkimuksen (DRE) jälkeen ja veren PSA-taso > 50 ng/ml tai olemassa oleva eturauhassyöpä
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan tai on tällaisen järjestelmän edunsaaja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kansanterveyslain artikloissa L1121-6–L1121-8 tarkoitettu suojattu potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fluoresenssiarviointi

Kaikille potilaille tehdään transuretraalinen resektio.

Tutkimuksessa on neljä eri vaihetta:

  • ensimmäinen vaihe: 30 henkilön tuoretta eturauhaskudosta käytetään fluoresenssisignaalin ja koko ketjun arvioimiseen,
  • toinen vaihe: 10 kohteen tuoretta eturauhaskudosta käytetään immunoleimausprotokollan arvioimiseen,
  • kolmas vaihe: 20 henkilön tuoretta eturauhaskudosta käytetään arvioimaan FEMTO-ST Instituten lääketieteellisen laitteen käyttöä,
  • neljä vaihetta: toisen vaiheen 10 kohteen tuore eturauhaskudos arvioidaan morfologisen rakenteen säilymisen varmistamiseksi Light-CT-skanneria käyttämällä.
Menettely: Trans-uretraalinen resektio
Kaikille tutkimuksen kohteille tehdään eturauhasen transuretraalinen resektio.
Laite: FEMTO-ST Instituten lääketieteellisen laitteen käyttö
FEMTO-ST Instituten lääketieteellistä laitetta käytetään eturauhasen ja pahanlaatuisten kudosten havaitsemiseen.
Laite: Light-CT-skannerin käyttö
Light-CT-skanneria käytetään kudosrakenteen havainnointiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen fluoresenssimittaus jokaisessa näkökentässä.
Aikaikkuna: 1 päivä
Määritä anti-PSMA-vasta-aine Alexa Fluor 488 -merkkiaineella, joka on ihanteellinen vasta-ainepitoisuuden/inkubaatioajan pari, joka antaa korkeimman immunofluoresoivan signaalin sovitettaessa kiinteän kudosnäyteprotokollaa tuoreen kudosnäyteprotokollaan.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen fluoresenssimittaus jokaisessa näkökentässä.
Aikaikkuna: 1 päivä
Määritä anti-PSMA-vasta-aine R-fykoerytriinimerkkiaineella, joka on ihanteellinen vasta-ainepitoisuuden/inkubaatioajan pari, joka antaa korkeimman immunofluoresenssisignaalin sovitettaessa kiinteän kudosnäyteprotokollaa tuoreen kudosnäyteprotokollaan.
1 päivä
Kudosrakenteen laatukriteerit (järjestyslaadulliset muuttujat).
Aikaikkuna: 1 päivä
Kudoksen morfologisen rakenteen säilymisen todentaminen lääketieteellisen laitteen laservirityksen vaikutuksesta.
1 päivä
Fluoresenssimittaukset tarkoittavat.
Aikaikkuna: 1 päivä
Validoi FEMTO-ST Instituten lääketieteellinen laite fluoresenssisignaalien havaitsemiseksi tuoreesta eturauhaskudoksesta.
1 päivä
Eturauhasen sirukudosarkkitehtuurin vertailu Light-CT-skannerin kuvien ja tavallisten histopatologisten diojen välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
Validoi LLTechin laboratorion Light-CT-skanneri tuoreessa eturauhasen kudoksen rakennehavainnossa
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Yhteistyökumppanit

Laboratoire TIMC-IMAG
FEMTO-ST Institute
LLTech laboratory
Clinical Investigation Center, Technological Innovation (Grenoble and Besancon)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Luc Descotes, MD, University Hospital, Grenoble

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DCIC 12 03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Trans-uretraalinen resektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa