이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

DEPORRA-CoProst: 경요도 절제술에서 얻은 전립선 칩을 사용한 새로운 형광 이미지 기술 평가

2015년 9월 21일 업데이트: University Hospital, Grenoble

경요도 절제술에서 전립선 칩을 사용한 새로운 형광 영상 기법의 평가.

이 연구의 목적은 4단계로 나뉩니다.

  • 첫 번째 단계에는 두 가지 목적이 있습니다. 신선한 전립선 칩의 저장 매체가 형광 신호에 미치는 영향을 평가하고 전체 체인을 조정합니다(면역 라벨링, 카운터 염색 및 이미징).
  • 두 번째 단계는 신선한 전립선 조직을 사용하여 조직 병리학 슬라이드에 면역 라벨링 프로토콜을 적용하는 것입니다.

  • 세 번째 단계는 다음의 사용을 검증하는 것입니다.

    1. 신선한 조직에서 형광 신호를 검출하기 위해 FEMTO-ST 연구소에서 만든 의료 기기,
    2. Light-CT 스캐너는 조직 구조 관찰에 사용됩니다.
  • 네 단계는 의료 기기에서 레이저 여기의 영향으로 조직의 형태학적 구조의 보존을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Grenoble, 프랑스, 38043
        • Grenoble University Hospital, Urology and Anatomopathology Department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남성 환자.

  • 다음과 같은 전립선 경요도 절제술이 예정된 환자:

    1. 전립선 특이 항원(PSA) 혈중 수치 ≤ 4ng/ml 및 연령 > 80세
    2. 직장수지검사(DRE) 후 전립선암이 의심되고 PSA 혈중 농도 > 50 ng/ml 또는 기존 전립선암
  • 사회보장에 소속된 환자 또는 그러한 제도의 수혜자.

제외 기준:

  • 공중 보건법 L1121-6 ~ L1121-8 조항에 언급된 보호받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 형광 평가

모든 환자는 경요도 절제술을 받습니다.

연구에는 네 가지 단계가 있습니다.

  • 첫 번째 단계: 30명의 피험자의 신선한 전립선 조직을 사용하여 형광 신호 및 전체 체인을 평가합니다.
  • 두 번째 단계: 10명의 피험자의 신선한 전립선 조직을 사용하여 면역 표지 프로토콜을 평가합니다.
  • 세 번째 단계: 20명의 피험자의 신선한 전립선 조직을 사용하여 FEMTO-ST 연구소 의료 기기의 사용을 평가합니다.
  • 네 단계: 두 번째 단계의 10명의 피험자의 신선한 전립선 조직을 Light-CT 스캐너를 사용하여 형태학적 구조의 보존을 확인하기 위해 평가합니다.
절차: 경요도 절제술
연구의 모든 피험자는 전립선의 경요도 절제술을 받을 것입니다.
장치: FEMTO-ST 연구소 의료기기 사용
FEMTO-ST 연구소 의료 기기는 전립선 및 악성 조직을 감지하는 데 사용됩니다.
장치: Light-CT 스캐너 사용
Light-CT 스캐너는 조직 구조 관찰에 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 시야에 대한 완전한 형광 측정.
기간: 1 일
Alexa Fluor 488 추적자를 사용하여 항-PSMA 항체를 결정합니다. 항체 농도/인큐베이션 시간의 이상적인 커플은 고정된 조직 샘플 프로토콜을 신선한 조직 샘플 프로토콜로 조정할 때 가장 높은 면역형광 신호를 제공합니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 시야에 대한 완전한 형광 측정.
기간: 1 일
고정된 조직 샘플 프로토콜을 신선한 조직 샘플 프로토콜로 조정할 때 가장 높은 면역형광 신호를 제공하는 이상적인 항체 농도/인큐베이션 시간인 R-Phycoerythrin 추적자를 사용하여 항-PSMA 항체를 결정합니다.
1 일
조직 구조의 품질 기준(서수 정성 변수).
기간: 1 일
의료 기기의 레이저 여기 효과 하에서 조직의 형태학적 구조 보존 검증.
1 일
형광 측정은 의미합니다.
기간: 1 일
신선한 전립선 조직에서 형광 신호를 감지하기 위해 "FEMTO-ST 연구소"의 의료 기기를 검증합니다.
1 일
Light-CT 스캐너의 이미지와 표준 조직병리학 슬라이드 간의 전립선 칩 조직 구조 비교
기간: 1 일
신선한 전립선 조직 구조 관찰에서 LLTech 실험실의 Light-CT 스캐너 검증
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Grenoble

협력자

Laboratoire TIMC-IMAG
FEMTO-ST Institute
LLTech laboratory
Clinical Investigation Center, Technological Innovation (Grenoble and Besancon)

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Luc Descotes, MD, University Hospital, Grenoble

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 8일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DCIC 12 03

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전립선암에 대한 임상 시험

경요도 절제술에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in China

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다