DEPORRA-CoProst：使用经尿道切除术的前列腺芯片评估新的荧光成像技术
2015年9月21日 更新者：University Hospital, Grenoble
使用经尿道切除术的前列腺芯片评估新的荧光成像技术。
本研究的目的分为 4 个不同的步骤：
- 第一步有两个不同的目的：评估新鲜前列腺芯片的存储介质对荧光信号的影响并调整整个链条（免疫标记、复染和成像），
- 第二步是在组织病理学幻灯片上采用免疫标记方案，使用新鲜的前列腺组织，
第三步是验证使用：
- FEMTO-ST 研究所创建的医疗设备，用于检测新鲜组织上的荧光信号，
- 用于组织结构观察的Light-CT扫描仪。
- 第四步检查组织在医疗器械激光激发作用下形态结构的保存情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Grenoble、法国、38043
- Grenoble University Hospital, Urology and Anatomopathology Department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18岁以上男性患者。
计划进行经尿道前列腺切除术的患者：
- 前列腺特异性抗原 (PSA) 血浓度≤ 4 ng/ml 且年龄 > 80 岁
- 直肠指检 (DRE) 和 PSA 血液水平 > 50 ng/ml 或现有前列腺癌后疑似前列腺癌
- 参加社会保障的患者或此类制度的受益人。
排除标准：
- 《公共卫生法典》第 L1121-6 至 L1121-8 条中提及的受保护患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：荧光评估
所有患者均接受经尿道切除术。 研究中有四个不同的步骤：
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该研究的所有受试者都将进行经尿道前列腺切除术。
FEMTO-ST研究所医疗设备用于检测前列腺和恶性组织。
Light-CT扫描仪用于组织结构观察
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对每个视野进行完整的荧光测量。
大体时间：1天
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使用 Alexa Fluor 488 示踪剂确定抗 PSMA 抗体，抗体浓度/孵育时间的理想组合在将固定组织样本方案调整为新鲜组织样本方案时提供最高的免疫荧光信号。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对每个视野进行完整的荧光测量。
大体时间：1天
|
用 R-藻红蛋白示踪剂确定抗 PSMA 抗体，抗体浓度/孵育时间的理想组合在将固定组织样本方案调整为新鲜组织样本方案时提供最高的免疫荧光信号。
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1天
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组织结构的质量标准（顺序定性变量）。
大体时间：1天
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验证医疗器械激光激发作用下组织形态结构的保存情况。
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1天
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荧光测量平均值。
大体时间：1天
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验证来自“FEMTO-ST 研究所”的医疗设备用于检测新鲜前列腺组织上的荧光信号。
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1天
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Light-CT 扫描仪图像与标准组织病理学幻灯片图像之间前列腺芯片组织结构的比较
大体时间：1天
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在新鲜前列腺组织结构观察中验证 LLTech 实验室的 Light-CT 扫描仪
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jean-Luc Descotes, MD、University Hospital, Grenoble
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
- Website of the Grenoble Clinical Investigation Center - Technological Innovation
- Website of the Techniques for biomedical engineering and complexity management - informatics, mathematics and applications - Grenoble laboratory
- Website of FEMTO-ST
- Website of the Grenoble Hospital University Urology Service
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月8日
首次发布 (估计)
2014年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月21日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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