Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

DEPORRA-CoProst: valutazione delle nuove tecniche di imaging in fluorescenza utilizzando chip prostatici da resezioni transuretrali

21 settembre 2015 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Valutazione delle nuove tecniche di immagini di fluorescenza utilizzando chip prostatici da resezioni transuretrali.

Lo scopo di questo studio è suddiviso in 4 diverse fasi:

  • il primo passaggio ha due scopi diversi: valutare l'impatto del mezzo di memorizzazione dei chip prostatici freschi sul segnale di fluorescenza e regolare l'intera catena (immunolamarcatura, controcolorazione e imaging),
  • il secondo passo è l'adattamento del protocollo di immunomarcatura su vetrini istopatologici, utilizzando tessuto prostatico fresco,

  • il terzo passaggio consiste nel convalidare l'uso di:

    1. il dispositivo medico creato dall'istituto FEMTO-ST utilizza per la rilevazione del segnale di fluorescenza su tessuto fresco,
    2. l'uso dello scanner Light-CT per l'osservazione strutturale dei tessuti.
  • la quarta fase consiste nel verificare la conservazione della struttura morfologica del tessuto sotto l'effetto dell'eccitazione laser del dispositivo medico.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Grenoble, Francia, 38043
        • Grenoble University Hospital, Urology and Anatomopathology Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di sesso maschile di età superiore ai 18 anni.

  • Paziente in attesa di resezione transuretrale della prostata con:

    1. livello ematico di antigene prostatico specifico (PSA) ≤ 4 ng/ml ed età > 80 anni
    2. un sospetto cancro alla prostata dopo un esame rettale digitale (DRE) e un livello ematico di PSA > 50 ng/ml o un cancro alla prostata esistente
  • Paziente iscritto alla previdenza sociale o beneficiario di tale regime.

Criteri di esclusione:

  • Paziente protetto di cui agli articoli da L1121-6 a L1121-8 del Codice di sanità pubblica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valutazione della fluorescenza

Tutti i pazienti vengono sottoposti a resezione transuretrale.

Ci sono quattro diverse fasi nello studio:

  • il primo passo: il tessuto prostatico fresco di 30 soggetti verrà utilizzato per valutare il segnale di fluorescenza e l'intera catena,
  • la seconda fase: il tessuto prostatico fresco di 10 soggetti verrà utilizzato per valutare il protocollo di immunomarcatura,
  • la terza fase: il tessuto prostatico fresco di 20 soggetti verrà utilizzato per valutare l'uso del dispositivo medico dell'istituto FEMTO-ST,
  • la quarta fase: il tessuto prostatico fresco dei 10 soggetti della seconda fase sarà valutato per verificare la conservazione della struttura morfologica con l'uso dello scanner Light-CT.
Procedura: Resezione transuretrale
Tutti i soggetti dello studio subiranno una resezione transuretrale della prostata.
Dispositivo: Utilizzo del dispositivo medico dell'istituto FEMTO-ST
Il dispositivo medico dell'istituto FEMTO-ST viene utilizzato per rilevare il tessuto prostatico e maligno.
Dispositivo: Uso dello scanner Light-CT
Lo scanner Light-CT è utilizzato nell'osservazione strutturale dei tessuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione completa della fluorescenza su ogni campo visivo.
Lasso di tempo: 1 giorno
Determinare l'anticorpo anti-PSMA con il tracciante Alexa Fluor 488, la coppia ideale di concentrazione anticorpale/tempo di incubazione che fornisce il segnale immunofluorescente più elevato nell'adeguamento del protocollo del campione di tessuto fisso al protocollo del campione di tessuto fresco.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione completa della fluorescenza su ogni campo visivo.
Lasso di tempo: 1 giorno
Determinare per l'anticorpo anti-PSMA con tracciante R-ficoeritrina, la coppia ideale di concentrazione anticorpale/tempo di incubazione che fornisce il segnale immunofluorescente più alto nell'adeguamento del protocollo del campione di tessuto fisso al protocollo del campione di tessuto fresco.
1 giorno
Criteri di qualità della struttura del tessuto (variabili qualitative ordinali).
Lasso di tempo: 1 giorno
Verifica della conservazione della struttura morfologica del tessuto sotto l'effetto dell'eccitazione laser del dispositivo medico.
1 giorno
Media delle misurazioni della fluorescenza.
Lasso di tempo: 1 giorno
Convalidare il dispositivo medico dell'istituto "FEMTO-ST" per la rilevazione di segnali di fluorescenza su tessuto prostatico fresco.
1 giorno
Confronto dell'architettura del tessuto dei chip prostatici tra le immagini dello scanner Light-CT e i vetrini istopatologici standard
Lasso di tempo: 1 giorno
Convalida lo scanner Light-CT del laboratorio LLTech nell'osservazione strutturale del tessuto prostatico fresco
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Collaboratori

Laboratoire TIMC-IMAG
FEMTO-ST Institute
LLTech laboratory
Clinical Investigation Center, Technological Innovation (Grenoble and Besancon)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Luc Descotes, MD, University Hospital, Grenoble

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DCIC 12 03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata

Prove cliniche su Resezione transuretrale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Paraguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi