DEPORRA-CoProst: Avaliação de novas técnicas de imagens de fluorescência usando chips de próstata de ressecções transuretrais
21 de setembro de 2015 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Avaliação de novas técnicas de imagens de fluorescência usando chips de próstata de ressecções transuretrais.
O objetivo deste estudo está dividido em 4 etapas distintas:
- a primeira etapa tem dois propósitos diferentes: avaliar o impacto do meio de armazenamento de chips prostáticos frescos no sinal de fluorescência e ajustar toda a cadeia (imunomarcação, contra-coloração e imagem),
- a segunda etapa é a adaptação do protocolo de imunomarcação em lâminas de histopatologia, utilizando tecido prostático fresco,
o terceiro passo é validar o uso de:
- o dispositivo médico criado pelo uso do instituto FEMTO-ST para a detecção de sinal de fluorescência em tecido fresco,
- o uso do scanner Light-CT para observação estrutural do tecido.
- a quarta etapa é verificar a preservação da estrutura morfológica do tecido sob o efeito da excitação do laser do dispositivo médico.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Grenoble, França, 38043
- Grenoble University Hospital, Urology and Anatomopathology Department
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente do sexo masculino com mais de 18 anos.
Paciente agendado para ressecção transuretral de próstata com:
- nível sanguíneo de antígeno prostático específico (PSA) ≤ 4 ng/ml e idade > 80 anos
- uma suspeita de câncer de próstata após um exame de toque retal (DRE) e um nível sanguíneo de PSA > 50 ng/ml ou um câncer de próstata existente
- Doente inscrito na segurança social ou beneficiário de tal regime.
Critério de exclusão:
- Paciente protegido referido nos artigos L1121-6 a L1121-8 do Código de Saúde Pública
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Avaliação de fluorescência
Todos os pacientes são submetidos a uma ressecção transuretral. Existem quatro etapas diferentes no estudo:
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Todos os sujeitos do estudo vão ter uma ressecção trans-uretral da próstata.
O dispositivo médico do instituto FEMTO-ST é usado para detectar tecido prostático e maligno.
O Light-CT Scanner é usado na observação estrutural do tecido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição de fluorescência completa em cada campo de visão.
Prazo: 1 dia
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Determine para o anticorpo anti-PSMA com o marcador Alexa Fluor 488, o par ideal de concentração de anticorpo/tempo de incubação dando o sinal de imunofluorescência mais alto no ajuste do protocolo de amostra de tecido fixo para o protocolo de amostra de tecido fresco.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição de fluorescência completa em cada campo de visão.
Prazo: 1 dia
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Determine para o anticorpo anti-PSMA com o marcador R-Ficoeritrina, o par ideal de concentração de anticorpo/tempo de incubação dando o sinal imunofluorescente mais alto no ajuste do protocolo de amostra de tecido fixo para o protocolo de amostra de tecido fresco.
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1 dia
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Critérios de qualidade da estrutura do tecido (variáveis qualitativas ordinais).
Prazo: 1 dia
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Verificação da preservação da estrutura morfológica do tecido sob o efeito da excitação do laser do dispositivo médico.
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1 dia
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Medições de fluorescência significam.
Prazo: 1 dia
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Valide o dispositivo médico do "Instituto FEMTO-ST" para a detecção de sinais de fluorescência em tecido prostático fresco.
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1 dia
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Comparação da arquitetura de tecido de chips prostáticos entre as imagens do scanner Light-CT e lâminas de histopatologia padrão
Prazo: 1 dia
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Valide o scanner Light-CT do laboratório LLTech na observação estrutural do tecido prostático fresco
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Luc Descotes, MD, University Hospital, Grenoble
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
- Website of the Grenoble Clinical Investigation Center - Technological Innovation
- Website of the Techniques for biomedical engineering and complexity management - informatics, mathematics and applications - Grenoble laboratory
- Website of FEMTO-ST
- Website of the Grenoble Hospital University Urology Service
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DCIC 12 03
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