DEPORRA-CoProst : évaluation de nouvelles techniques d'imagerie par fluorescence à l'aide de puces prostatiques issues de résections transurétrales
21 septembre 2015 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Évaluation de nouvelles techniques d'imagerie par fluorescence utilisant des puces de prostate provenant de résections transurétrales.
L’objectif de cette étude se décompose en 4 étapes différentes :
- la première étape a deux objectifs différents : évaluer l'impact du support de stockage des puces prostatiques fraîches sur le signal de fluorescence et ajuster l'ensemble de la chaîne (immunomarquage, contre-coloration et imagerie),
- la deuxième étape est l'adaptation du protocole d'immunomarquage sur lames d'histopathologie, à partir de tissu prostatique frais,
la troisième étape consiste à valider l'utilisation de :
- le dispositif médical créé par l'institut FEMTO-ST utilisé pour la détection de signal de fluorescence sur tissu frais,
- l'utilisation du scanner Light-CT pour l'observation structurelle des tissus.
- la quatre étape consiste à vérifier la préservation de la structure morphologique des tissus sous l'effet de l'excitation laser du dispositif médical.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Grenoble, France, 38043
- Grenoble University Hospital, Urology and Anatomopathology Department
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Patient de sexe masculin de plus de 18 ans.
Patient devant subir une résection trans-urétrale de la prostate avec :
- taux sanguin d'antigène prostatique spécifique (PSA) ≤ 4 ng/ml et âge > 80 ans
- un cancer de la prostate suspecté après un toucher rectal (DRE) et un taux sanguin de PSA > 50 ng/ml ou un cancer de la prostate existant
- Patient affilié à la sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime.
Critère d'exclusion:
- Patient protégé visé aux articles L1121-6 à L1121-8 du code de la santé publique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Évaluation de la fluorescence
Tous les patients subissent une résection transurétrale. Il y a quatre étapes différentes dans l'étude :
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Tous les sujets de l'étude vont subir une résection trans-urétrale de la prostate.
Le dispositif médical de l'institut FEMTO-ST est utilisé pour détecter les tissus prostatiques et malins.
Le scanner Light-CT est utilisé dans l'observation structurelle des tissus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de fluorescence complète sur chaque champ de vision.
Délai: Un jour
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Déterminez pour l'anticorps anti-PSMA avec le traceur Alexa Fluor 488, le couple idéal concentration d'anticorps/temps d'incubation donnant le signal immunofluorescent le plus élevé dans l'ajustement du protocole d'échantillon de tissu fixe au protocole d'échantillon de tissu frais.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de fluorescence complète sur chaque champ de vision.
Délai: Un jour
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Déterminez pour l'anticorps anti-PSMA avec le traceur R-Phycoérythrine, le couple idéal concentration d'anticorps/temps d'incubation donnant le signal immunofluorescent le plus élevé dans l'ajustement du protocole d'échantillon de tissu fixe au protocole d'échantillon de tissu frais.
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Un jour
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Critères de qualité de la structure des tissus (variables qualitatives ordinales).
Délai: Un jour
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Vérification de la préservation de la structure morphologique des tissus sous l'effet de l'excitation laser du dispositif médical.
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Un jour
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Les mesures de fluorescence signifient.
Délai: Un jour
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Valider le dispositif médical de "l'institut FEMTO-ST" pour la détection des signaux de fluorescence sur tissu prostatique frais.
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Un jour
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Comparaison de l'architecture tissulaire des puces prostatiques entre les images du scanner Light-CT et les lames d'histopathologie standard
Délai: Un jour
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Valider le scanner Light-CT du laboratoire LLTech dans l'observation structurelle du tissu prostatique frais
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Luc Descotes, MD, University Hospital, Grenoble
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
- Website of the Grenoble Clinical Investigation Center - Technological Innovation
- Website of the Techniques for biomedical engineering and complexity management - informatics, mathematics and applications - Grenoble laboratory
- Website of FEMTO-ST
- Website of the Grenoble Hospital University Urology Service
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2014
Première publication (Estimation)
9 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DCIC 12 03
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