Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

DEPORRA-CoProst: оценка новых методов визуализации флуоресценции с использованием чипов простаты после трансуретральной резекции

21 сентября 2015 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Оценка новых методов визуализации флуоресценции с использованием чипов простаты из трансуретральных резекций.

Цель этого исследования разделена на 4 различных этапа:

  • первый шаг имеет две разные цели: оценить влияние среды хранения свежих чипсов предстательной железы на сигнал флуоресценции и отрегулировать всю цепочку (иммунная маркировка, контрастное окрашивание и визуализация),
  • второй шаг - адаптация протокола иммуномаркировки на предметных стеклах гистопатологии с использованием свежей ткани предстательной железы,

  • третий шаг – подтвердить использование:

    1. медицинский прибор, созданный институтом ФЕМТО-СТ, для обнаружения флуоресцентного сигнала на свежих тканях,
    2. Сканер Light-CT используют для наблюдения за структурой тканей.
  • четвертый этап – проверка сохранности морфологической структуры ткани под действием лазерного возбуждения от медицинского аппарата.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Grenoble, Франция, 38043
        • Grenoble University Hospital, Urology and Anatomopathology Department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Пациент мужского пола старше 18 лет.

  • Пациенту назначена трансуретральная резекция простаты с:

    1. уровень простатического специфического антигена (ПСА) в крови ≤ 4 нг/мл и возраст > 80 лет
    2. подозрение на рак предстательной железы после пальцевого ректального исследования (ПРИ) и уровень ПСА в крови > 50 нг/мл или существующий рак предстательной железы
  • Пациент, связанный с системой социального обеспечения или бенефициар такого режима.

Критерий исключения:

  • Защищенный пациент, указанный в статьях с L1121-6 по L1121-8 Кодекса общественного здравоохранения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оценка флуоресценции

Всем больным выполнена трансуретральная резекция.

В исследовании есть четыре различных этапа:

  • первый шаг: свежая ткань предстательной железы 30 субъектов будет использоваться для оценки сигнала флуоресценции и всей цепи,
  • второй этап: свежая ткань предстательной железы 10 субъектов будет использоваться для оценки протокола иммуномаркировки,
  • третий этап: свежая ткань предстательной железы 20 субъектов будет использоваться для оценки использования медицинского устройства института FEMTO-ST,
  • четвертый этап: свежая ткань предстательной железы от 10 субъектов второго этапа будет оцениваться для проверки сохранения морфологической структуры с использованием сканера Light-CT.
Процедура: Трансуретральная резекция
Всем субъектам исследования предстоит трансуретральная резекция простаты.
Устройство: Использование медицинского аппарата института ФЕМТО-СТ
Медицинский прибор института ФЕМТО-СТ используется для обнаружения предстательной железы и злокачественных тканей.
Устройство: Использование сканера Light-CT
Сканер Light-CT используется для исследования структуры тканей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полное измерение флуоресценции в каждом поле зрения.
Временное ограничение: 1 день
Определите антитело против PSMA с помощью индикатора Alexa Fluor 488, идеальное сочетание концентрации антител/времени инкубации, дающее самый высокий иммунофлуоресцентный сигнал при корректировке протокола фиксированного образца ткани до протокола свежего образца ткани.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полное измерение флуоресценции в каждом поле зрения.
Временное ограничение: 1 день
Определите анти-PSMA антитела с R-фикоэритриновым индикатором, идеальную пару концентрация антител/время инкубации, дающую самый высокий иммунофлуоресцентный сигнал при корректировке протокола фиксированного образца ткани к протоколу образца свежей ткани.
1 день
Критерии качества структуры ткани (порядковые качественные переменные).
Временное ограничение: 1 день
Проверка сохранения морфологической структуры ткани под действием лазерного возбуждения от медицинского аппарата.
1 день
Измерения флуоресценции означают.
Временное ограничение: 1 день
Утвердить медицинское устройство от «ФЕМТО-СТ институт» для обнаружения сигналов флуоресценции на свежей ткани предстательной железы.
1 день
Сравнение архитектуры ткани чипов предстательной железы между изображениями, полученными с помощью сканера Light-CT, и стандартными слайдами гистопатологии.
Временное ограничение: 1 день
Проверка структуры сканера Light-CT из лаборатории LLTech в исследовании структуры свежей ткани предстательной железы.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Соавторы

Laboratoire TIMC-IMAG
FEMTO-ST Institute
LLTech laboratory
Clinical Investigation Center, Technological Innovation (Grenoble and Besancon)

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Luc Descotes, MD, University Hospital, Grenoble

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DCIC 12 03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трансуретральная резекция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться