Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DEPORRA-CoProst: Ocena nowych technik obrazowania fluorescencyjnego przy użyciu czipów prostaty z resekcji przezcewkowej

21 września 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Ocena nowych technik obrazowania fluorescencyjnego przy użyciu chipów prostaty z resekcji przezcewkowej.

Cel tego badania jest podzielony na 4 różne etapy:

  • pierwszy krok ma dwa różne cele: ocena wpływu nośnika przechowywania świeżych czipów prostaty na sygnał fluorescencji i dostosowanie całego łańcucha (znakowanie immunologiczne, barwienie kontrastowe i obrazowanie),
  • drugim krokiem jest adaptacja protokołu znakowania immunologicznego na preparatach histopatologicznych przy użyciu świeżej tkanki gruczołu krokowego,

  • trzecim krokiem jest sprawdzenie poprawności użycia:

    1. wyrób medyczny stworzony przez instytut FEMTO-ST służący do wykrywania sygnału fluorescencyjnego na świeżej tkance,
    2. wykorzystanie skanera Light-CT do obserwacji struktury tkanek.
  • Czteroetapowym krokiem jest sprawdzenie zachowania struktury morfologicznej tkanki pod wpływem wzbudzenia laserowego z wyrobu medycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble, Francja, 38043
        • Grenoble University Hospital, Urology and Anatomopathology Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent płci męskiej w wieku powyżej 18 lat.

  • Pacjent zakwalifikowany do przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego z:

    1. poziom swoistego antygenu sterczowego (PSA) we krwi ≤ 4 ng/ml i wiek > 80 lat
    2. podejrzenie raka gruczołu krokowego po badaniu per rectum (DRE) i stężeniu PSA we krwi > 50 ng/ml lub istniejącym raku gruczołu krokowego
  • Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym lub beneficjent takiego systemu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent chroniony, o którym mowa w art. L1121-6 do L1121-8 Kodeksu Zdrowia Publicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ocena fluorescencji

U wszystkich pacjentów wykonuje się resekcję przezcewkową.

Badanie składa się z czterech różnych etapów:

  • krok pierwszy: do oceny sygnału fluorescencyjnego i całego łańcucha zostanie wykorzystana świeża tkanka gruczołu krokowego 30 osób,
  • drugi etap: do oceny protokołu znakowania immunologicznego zostanie wykorzystana świeża tkanka gruczołu krokowego 10 osób,
  • krok trzeci: świeża tkanka prostaty 20 osób zostanie wykorzystana do oceny użytkowania wyrobu medycznego instytutu FEMTO-ST,
  • cztery kroki: świeża tkanka gruczołu krokowego od 10 osób z drugiego etapu zostanie oceniona w celu sprawdzenia zachowania struktury morfologicznej za pomocą skanera Light-CT.
Procedura: Resekcja przezcewkowa
Wszyscy badani będą poddani przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego.
Urządzenie: Stosowanie wyrobu medycznego instytutu FEMTO-ST
Wyrób medyczny Instytutu FEMTO-ST służy do wykrywania tkanki gruczołu krokowego i nowotworowej.
Urządzenie: Korzystanie ze skanera Light-CT
Light-CT Scanner jest wykorzystywany w obserwacji strukturalnej tkanek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompletny pomiar fluorescencji w każdym polu widzenia.
Ramy czasowe: 1 dzień
Oznacz przeciwciała anty-PSMA za pomocą znacznika Alexa Fluor 488, idealnej pary stężenia przeciwciała/czasu inkubacji, dającej najwyższy sygnał immunofluorescencyjny w dostosowaniu protokołu utrwalonej próbki tkanki do protokołu świeżej próbki tkanki.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompletny pomiar fluorescencji w każdym polu widzenia.
Ramy czasowe: 1 dzień
Określenie dla przeciwciała anty-PSMA za pomocą wskaźnika R-fikoerytryny, idealnej pary stężenia przeciwciała/czasu inkubacji dającej najwyższy sygnał immunofluorescencyjny w dostosowaniu protokołu utrwalonej próbki tkanki do protokołu próbki świeżej tkanki.
1 dzień
Kryteria jakości struktury tkanki (porządkowe zmienne jakościowe).
Ramy czasowe: 1 dzień
Weryfikacja zachowania struktury morfologicznej tkanki pod wpływem wzbudzenia laserowego z wyrobu medycznego.
1 dzień
Pomiary fluorescencji oznaczają.
Ramy czasowe: 1 dzień
Walidacja wyrobu medycznego „Instytutu FEMTO-ST” do wykrywania sygnałów fluorescencyjnych na świeżej tkance gruczołu krokowego.
1 dzień
Porównanie architektury tkanki czipów prostaty między obrazami ze skanera Light-CT i standardowymi preparatami histopatologicznymi
Ramy czasowe: 1 dzień
Walidacja skanera Light-CT z laboratorium LLTech w obserwacji struktury świeżej tkanki gruczołu krokowego
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Współpracownicy

Laboratoire TIMC-IMAG
FEMTO-ST Institute
LLTech laboratory
Clinical Investigation Center, Technological Innovation (Grenoble and Besancon)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Luc Descotes, MD, University Hospital, Grenoble

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DCIC 12 03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Resekcja przezcewkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj