DEPORRA-CoProst: Új fluoreszcens képalkotási technikák értékelése a transzuretrális reszekciókból származó prosztata chipek felhasználásával
2015. szeptember 21. frissítette: University Hospital, Grenoble
Új fluoreszcencia képalkotási technikák értékelése transzuretrális reszekciókból származó prosztata chipek felhasználásával.
A tanulmány célja 4 különböző lépésre oszlik:
- az első lépésnek két különböző célja van: felméri a friss prosztata chipek tárolóeszközének hatását a fluoreszcens jelre, és beállítja a teljes láncot (immunjelölés, ellenfestés és képalkotás),
- a második lépés az immunjelölési protokoll adaptálása a hisztopatológiai tárgylemezeken, friss prosztataszövet felhasználásával,
a harmadik lépés a következők használatának érvényesítése:
- a FEMTO-ST Intézet által megalkotott orvostechnikai eszköz friss szövet fluoreszcens jelének kimutatására szolgál,
- a Light-CT szkenner szövetszerkezeti megfigyelésre használható.
- A négy lépés a szövet morfológiai szerkezetének megőrzésének ellenőrzése az orvostechnikai eszköz lézeres gerjesztése hatására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
5
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grenoble, Franciaország, 38043
- Grenoble University Hospital, Urology and Anatomopathology Department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti férfi beteg.
Prosztata transz-urethralis reszekcióra tervezett beteg:
- prosztata specifikus antigén (PSA) vérszintje ≤ 4 ng/ml és életkor > 80 év
- prosztatarák gyanúja digitális rektális vizsgálat (DRE) után, és a PSA vérszintje > 50 ng/ml, vagy meglévő prosztatarák
- Társadalombiztosításhoz kötött vagy ilyen rendszer kedvezményezettje.
Kizárási kritériumok:
- A közegészségügyi kódex L1121-6–L1121-8 cikkében említett védett beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fluoreszcencia értékelés
Minden beteg transzuretrális reszekción esik át. A tanulmánynak négy különböző lépése van:
|
A vizsgálat minden alanyának prosztata transzuretrális reszekciója lesz.
A FEMTO-ST Institute orvosi eszköze prosztata és rosszindulatú szövetek kimutatására szolgál.
A Light-CT szkennert szövetszerkezeti megfigyelésre használják
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes fluoreszcenciamérés minden látómezőben.
Időkeret: 1 nap
|
Határozza meg az anti-PSMA antitestet Alexa Fluor 488 nyomkövetővel, amely az antitestkoncentráció/inkubációs idő ideális párja, amely a legmagasabb immunfluoreszcens jelet adja a rögzített szövetminta protokoll friss szövetminta protokollhoz való igazításában.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes fluoreszcenciamérés minden látómezőben.
Időkeret: 1 nap
|
Határozza meg az anti-PSMA antitestet R-Phycoerythrin nyomkövetővel, az antitestkoncentráció/inkubációs idő ideális párosával, amely a legmagasabb immunfluoreszcens jelet adja a rögzített szövetminta protokoll friss szövetminta protokollhoz való igazításában.
|
1 nap
|
|
A szövet szerkezetének minőségi kritériumai (sorrendi minőségi változók).
Időkeret: 1 nap
|
A szövet morfológiai szerkezetének megőrzésének ellenőrzése az orvostechnikai eszköz lézeres gerjesztése hatására.
|
1 nap
|
|
A fluoreszcencia mérések azt jelentik.
Időkeret: 1 nap
|
Érvényesítse a "FEMTO-ST Institute" orvosi eszközét a fluoreszcencia jelek kimutatására friss prosztataszöveten.
|
1 nap
|
|
A prosztata chipek szöveti architektúrájának összehasonlítása a Light-CT szkenner képei és a szabványos kórszövettani tárgylemezek között
Időkeret: 1 nap
|
Érvényesítse az LLTech laboratórium Light-CT szkennerét a friss prosztataszövet szerkezeti megfigyelésében
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Luc Descotes, MD, University Hospital, Grenoble
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
- Website of the Grenoble Clinical Investigation Center - Technological Innovation
- Website of the Techniques for biomedical engineering and complexity management - informatics, mathematics and applications - Grenoble laboratory
- Website of FEMTO-ST
- Website of the Grenoble Hospital University Urology Service
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 8.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 21.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DCIC 12 03
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .