Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DEPORRA-CoProst: Vurdering af nye fluorescensbilledteknikker ved hjælp af prostatachips fra transurethrale resektioner

21. september 2015 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Vurdering af nye fluorescensbilledteknikker ved hjælp af prostatachips fra transurethrale resektioner.

Formålet med denne undersøgelse er opdelt i 4 forskellige trin:

  • det første trin har to forskellige formål: vurdere indvirkningen af ​​lagringsmediet af friske prostatachips på fluorescenssignalet og juster hele kæden (immunmærkning, mod-farvning og billeddannelse),
  • det andet trin er tilpasningen af ​​immunmærkningsprotokol på histopatologiske objektglas ved hjælp af frisk prostatavæv,

  • det tredje trin er at validere brugen af:

    1. det medicinske udstyr, der er skabt af FEMTO-ST-instituttet, bruges til påvisning af fluorescenssignal på frisk væv,
    2. Light-CT-scanneren bruges til vævsstrukturel observation.
  • de fire trin er at kontrollere bevarelsen af ​​morfologisk struktur af væv under påvirkning af laser excitation fra det medicinske udstyr.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Grenoble University Hospital, Urology and Anatomopathology Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlig patient over 18 år.

  • Patient planlagt til transurethral resektion af prostata med:

    1. prostataspecifikt antigen (PSA) blodniveau ≤ 4 ng/ml og alder > 80 år gammel
    2. en mistanke om prostatakræft efter en digital rektalundersøgelse (DRE) og et PSA blodniveau > 50 ng/ml eller en eksisterende prostatakræft
  • Patient tilknyttet socialsikring eller begunstiget af en sådan ordning.

Ekskluderingskriterier:

  • Beskyttet patient som omhandlet i artikel L1121-6 til L1121-8 i Code of Public Health

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fluorescensvurdering

Alle patienter gennemgår en transurethral resektion.

Der er fire forskellige trin i undersøgelsen:

  • det første trin: frisk prostatavæv fra 30 forsøgspersoner vil blive brugt til at vurdere fluorescenssignalet og hele kæden,
  • det andet trin: frisk prostatavæv fra 10 forsøgspersoner vil blive brugt til at vurdere immunmærkningsprotokollen,
  • det tredje trin: frisk prostatavæv fra 20 forsøgspersoner vil blive brugt til at vurdere brugen af ​​FEMTO-ST-instituttet medicinsk udstyr,
  • de fire trin: det friske prostatavæv fra de 10 forsøgspersoner i andet trin vil blive evalueret for at verificere bevarelsen af ​​morfologisk struktur ved brug af Light-CT-scanneren.
Procedure: Transurethral resektion
Alle forsøgspersoner i undersøgelsen skal have en transurethral resektion af prostata.
Enhed: Brug af FEMTO-ST-instituttet medicinsk udstyr
FEMTO-ST-instituttets medicinske udstyr bruges til at påvise prostata- og malignt væv.
Enhed: Brug af Light-CT-scanneren
Light-CT-scanneren bruges til vævsstrukturobservation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplet fluorescensmåling over hvert synsfelt.
Tidsramme: 1 dag
Bestem for anti-PSMA-antistoffet med Alexa Fluor 488-sporstof, det ideelle par af antistofkoncentration/inkubationstid, der giver det højeste immunfluorescerende signal i justeringen af ​​fast vævsprøveprotokol til frisk vævsprøveprotokol.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplet fluorescensmåling over hvert synsfelt.
Tidsramme: 1 dag
Bestem for anti-PSMA-antistoffet med R-Phycoerythrin-sporstof, det ideelle par af antistofkoncentration/inkubationstid, der giver det højeste immunofluorescerende signal ved justering af fast vævsprøveprotokol til frisk vævsprøveprotokol.
1 dag
Kvalitetskriterier for strukturen af ​​væv (ordinale kvalitative variabler).
Tidsramme: 1 dag
Verifikation af bevarelsen af ​​morfologisk struktur af væv under påvirkning af laserexcitation fra det medicinske udstyr.
1 dag
Fluorescensmålinger betyder.
Tidsramme: 1 dag
Valider det medicinske udstyr fra "FEMTO-ST-instituttet" til påvisning af fluorescenssignaler på frisk prostatavæv.
1 dag
Sammenligning af prostatachips vævsarkitektur mellem billederne fra Light-CT-scanneren og standard histopatologiske dias
Tidsramme: 1 dag
Valider Light-CT-scanneren fra LLTech-laboratoriet i den friske strukturelle observation af prostatavæv
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbejdspartnere

Laboratoire TIMC-IMAG
FEMTO-ST Institute
LLTech laboratory
Clinical Investigation Center, Technological Innovation (Grenoble and Besancon)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Luc Descotes, MD, University Hospital, Grenoble

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2014

Først opslået (Skøn)

9. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DCIC 12 03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transurethral resektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner