小児肥満に対処するウェルネスアクションプラン試験
2015年3月20日 更新者：Roohi Kharofa, MD, MPH
小児肥満の流行に対処するための健康行動計画のランダム化対照試験
この研究の目的は、1) 親の食事と活動計画の想起を改善する、2) 計画の達成度を高める、3) 親が子供の体重カテゴリーを特定するのを支援することを目的とした、新しい健康行動計画の有効性を判断することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
181
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53233
- Downtown Health Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ベースラインBMIに関係なく、2.5歳から14歳までの子供
- ウィスコンシン州ミルウォーキーにある主にメディケイド保険に加入している子供たちを診察する小児科クリニックの健診のために提示されました。
除外基準:
- 里親養護施設にいる患者
- 英語を話さない親と患者
- 体重管理のために専門医の診察を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：対照群
子供のBMIカテゴリーおよび食事や活動計画の必要な変更に関する一般的な臨床カウンセリング。
|
|
|
実験的：ウェルネスプラン
ウェルネスアクションプランを受け取りました。
この計画には、親が子供の体重カテゴリーを理解するのに役立つ色分けされた BMI グラフと、家族が健康的な食事や活動の変更に関する個別の計画を立てるのに役立つ簡単な行動計画ワークシートが含まれていました。
|
この計画には、親が子供の体重カテゴリーを理解するのに役立つ色分けされた BMI グラフと、家族が健康的な食事や活動の変更に関する個別の計画を立てるのに役立つ簡単な行動計画ワークシートが含まれていました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
訪問直後に食事計画を思い出す
時間枠：一次訪問当日
|
保護者には、訪問中に医師と子供の食事計画を立てたかどうか、また立てた計画を最後まで実行しようとするかどうかを尋ねるアンケートが与えられます。
|
一次訪問当日
|
|
訪問直後に活動計画を思い出す
時間枠：初診日、医師の診察直後
|
保護者には、訪問中に医師と子供の活動計画を立てたかどうか、また立てた計画を最後まで実行しようとするかどうかを尋ねるアンケートが渡されます。
|
初診日、医師の診察直後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食事計画のリコール/フォロースルー 訪問後 1 か月
時間枠：初回来院から4週間後
|
最初の訪問から 4 週間後に保護者に連絡があり、前回の訪問時に医師と子供の食事計画を立てたかどうか、またその計画を思い出せるかどうかを尋ねる電話アンケートが行われます。
親が計画を思い出せる場合は、計画を最後まで実行したか (はい、いいえ)、変更がどの程度成功したか (1 ～ 10 段階) と尋ねられます。
|
初回来院から4週間後
|
|
食事計画のリコール/フォロースルー 訪問後 3 か月
時間枠：初回来院から12週間後
|
最初の訪問から 12 週間後に保護者に連絡し、前回の訪問時に医師と子供の食事計画を立てたかどうか、またその計画を思い出せるかどうかを尋ねる電話アンケートが行われます。
親が計画を思い出せる場合は、計画を最後まで実行したか (はい、いいえ)、変更がどの程度成功したか (1 ～ 10 段階) と尋ねられます。
|
初回来院から12週間後
|
|
活動計画の想起/フォロースルー 訪問後 1 か月
時間枠：初回来院から4週間後
|
最初の訪問から 4 週間後に保護者に連絡があり、前回の訪問時に医師と子供の活動計画を立てたかどうか、またその計画を思い出せるかどうかを尋ねる電話アンケートが行われます。
親が計画を思い出せる場合は、計画を最後まで実行したか (はい、いいえ)、変更がどの程度成功したか (1 ～ 10 段階) と尋ねられます。
|
初回来院から4週間後
|
|
活動計画の想起/フォロースルー 訪問後 3 か月
時間枠：初回来院から12週間後
|
最初の訪問から 12 週間後に保護者に連絡があり、前回の訪問時に医師と子供の活動計画を立てたかどうか、またその計画を思い出せるかどうかを尋ねる電話アンケートが行われます。
親が計画を思い出せる場合は、計画を最後まで実行したか (はい、いいえ)、変更がどの程度成功したか (1 ～ 10 段階) と尋ねられます。
|
初回来院から12週間後
|
|
訪問直後のBMIカテゴリーの特定
時間枠：一次訪問当日
|
保護者には、医師から子供の体重カテゴリーを告げられたかどうか、またそのカテゴリーを特定できるかどうかを尋ねる質問票が渡されます。
|
一次訪問当日
|
|
BMIカテゴリーの特定 訪問後1か月
時間枠：初回来院から4週間後
|
最初の診察から 4 週間後に保護者に連絡し、医師から子供の体重カテゴリーを告げられたかどうか、またそのカテゴリーを特定できるかどうかを尋ねる電話アンケートが渡されます。
|
初回来院から4週間後
|
|
BMIカテゴリーの特定 訪問後3か月
時間枠：初回来院から12週間後
|
最初の受診から 12 週間後に保護者に連絡し、医師から子供の体重カテゴリーを告げられたかどうか、またそのカテゴリーを特定できるかどうかを尋ねる電話質問票が渡されます。
|
初回来院から12週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：John R Meurer, MD, MBA、Medical College of Wisconsin
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2013年11月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月20日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。